Metaboliczne i sercowo-naczyniowe działanie inhibitorów peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4) lub kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2)
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Wpływ inhibitorów DPP-4 lub SGLT2 na metaboliczny układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hamowanie dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) lub kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) zostało zaproponowane jako cel terapeutyczny dla cukrzycy typu 2.
Jednak nie wiadomo, w jaki sposób inhibitory DPP-4 lub inhibitory SGLT2 wywierają działanie ochronne na powikłania cukrzycowe oprócz ich działania obniżającego poziom glukozy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kurume city, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Kontakt:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Numer telefonu: +81-942-31-7562
-
Główny śledczy:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna chorych na cukrzycę typu 2
- Musi być w stanie połykać tabletki
- nigdy nie otrzymywali inhibitorów DPP-4 ani inhibitorów SGLT2
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy w osoczu na czczo >200 mg/dl)
- otrzymując insulinoterapię
- zaburzenia wątroby (2,5-krotny lub większy wzrost aktywności aminotransferaz asparaginianowej lub transaminazy alaninowej powyżej górnej granicy normy)
- zaburzenia zapalne
- zaburzenia nowotworowe
- niedawno przebyty (<3 miesięcy) ostry zespół wieńcowy i udar
- jakakolwiek ostra infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory DPP-4
sitagliptyna (25-100 mg na dobę), wildagliptyna (50-100 mg na dobę), alogliptyna (12,5-25 mg na dobę), linagliptyna (2,5-5 mg na dobę), teneligliptyna (20-40 mg), anagliptyna (100-200 mg na dobę), saksagliptyna (2,5 mg na dobę). -5 mg dziennie) lub trelagliptyna (50-100 mg tygodniowo)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory SGLT2
ipragliflozyna (50-100 mg na dobę), dapagliflozyna (5-10 mg na dobę), luseogliflozyna (2,5-5 mg na dobę), tofogliflozyna (20 mg na dobę), kanagliflozyna (100 mg na dobę) lub empagliflozyna (10-25 mg na dobę)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepiryd
glimepiryd (0,5-8 mg dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ leczenia na nominalną zmianę sztywności tętnic od wartości wyjściowych po 6 miesiącach leczenia, mierzoną za pomocą wskaźnika sercowo-kostkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
|
6 miesięcy leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości tłuszczu podskórnego i trzewnego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
|
6 miesięcy leczenia
|
|
Zmiana profilu lipidowego w stosunku do wartości wyjściowych, w tym lipoproteiny o małej gęstości modyfikowanej dialdehydem malonowym i cholesterolu w resztkowych cząstkach
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
|
6 miesięcy leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w krążących markerach stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
|
6 miesięcy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anti-athero
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .