Metaboliska och kardiovaskulära effekter av Dipeptidyl Peptidas-4 (DPP-4) eller Natrium-glukos Co-transporter Typ 2 (SGLT2) hämmare
18 augusti 2015 uppdaterad av: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Effekter av DPP-4- eller SGLT2-hämmare på de metabola kardiovaskulära systemen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Hämning av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) eller natrium-glukossamtransportör typ 2 (SGLT2) har föreslagits som ett terapeutiskt mål för typ 2-diabetes.
Hur DPP-4-hämmare eller SGLT2-hämmare utövar skyddande åtgärder för diabetiska komplikationer utöver deras glukossänkande effekter är dock fortfarande okänt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kurume city, Japan, 830-0011
- Rekrytering
- Kurume University Hospital
-
Kontakt:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-942-31-7562
-
Huvudutredare:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetespatienter
- Måste kunna svälja tabletter
- aldrig fått DPP-4-hämmare eller SGLT2-hämmare
Exklusions kriterier:
- okontrollerad diabetes (fasteplasmaglukos >200 mg/dL)
- får insulinbehandling
- leversjukdomar (2,5 gånger eller mer ökningar av aspartattransaminas- eller alanintransaminasnivåer över de övre normala gränserna)
- inflammatoriska störningar
- neoplastiska störningar
- nyligen (<3 månader) akut kranskärlssyndrom och stroke
- någon akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4-hämmare
sitagliptin (25-100 mg dagligen), vildagliptin (50-100 mg dagligen), alogliptin (12,5-25 mg dagligen), linagliptin (2,5-5 mg dagligen), teneligliptin (20-40 mg), anagliptin (100-200 mg dagligen), saxagliptin (2. -5 mg dagligen) eller trelagliptin (50-100 mg per vecka)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SGLT2-hämmare
ipragliflozin (50-100mg dagligen), dapagliflozin (5-10mg dagligen), luseogliflozin (2,5-5mg), tofogliflozin (20mg dagligen), kanagliflozin (100mg dagligen) eller empagliflozin (10-25mg dagligen)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirid
glimepirid (0,5-8 mg dagligen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekter av behandling på den nominella förändringen i artärstelhet från baslinjen efter 6 månaders behandling mätt med kardio-ankel vaskulärt index
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i subkutan och visceral fettvolym
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
|
Förändring från baslinjen i lipidprofil inklusive malondialdehyd-modifierat lågdensitetslipoprotein och restliknande partikelkolesterol
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
|
Förändring från baslinjen i cirkulerande inflammatoriska markörer
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anti-athero
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .