Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske og kardiovaskulære effekter av Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) eller natrium-glukose Co-transporter Type 2 (SGLT2) hemmere

18. august 2015 oppdatert av: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Effekter av DPP-4- eller SGLT2-hemmere på de metabolske kardiovaskulære systemene hos pasienter med type 2-diabetes mellitus.

Hemming av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) eller natrium-glukose co-transportør type 2 (SGLT2) har blitt foreslått som et terapeutisk mål for type 2 diabetes. Hvordan DPP-4-hemmere eller SGLT2-hemmere utøver beskyttende virkninger for diabetiske komplikasjoner i tillegg til deres glukosesenkende effekter er fortsatt ukjent.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume city, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +81-942-31-7562
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuhiro Tahara, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetespasienter
  • Må kunne svelge tabletter
  • aldri mottatt DPP-4-hemmere eller SGLT2-hemmere

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert diabetes (fastende plasmaglukose >200 mg/dL)
  • mottar insulinbehandling
  • leversykdommer (2,5 ganger eller mer økning i aspartattransaminase- eller alanintransaminasenivåer over de øvre normalgrensene)
  • inflammatoriske lidelser
  • neoplastiske lidelser
  • nylig (<3 måneder) akutt koronarsyndrom og hjerneslag
  • enhver akutt infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4-hemmere
sitagliptin (25-100mg daglig), vildagliptin (50-100mg daglig), alogliptin (12,5-25mg daglig), linagliptin (2,5-5mg daglig), teneligliptin (20-40mg), anagliptin (100-200mg daglig), saksagliptin (2. -5mg daglig) eller trelagliptin (50-100mg ukentlig)
Legemiddel: DPP-4-hemmere
ACTIVE_COMPARATOR: SGLT2-hemmere
ipragliflozin (50-100mg daglig), dapagliflozin (5-10mg daglig), luseogliflozin (2,5-5mg), tofogliflozin (20mg daglig), kanagliflozin (100mg daglig) eller empagliflozin (10-25mg daglig)
Legemiddel: SGLT2-hemmere
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirid
glimepirid (0,5-8 mg daglig)
Legemiddel: Glimepirid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av behandling på den nominelle endringen i arteriell stivhet fra baseline etter 6 måneders behandling målt ved kardio-ankel vaskulær indeks
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i subkutant og visceralt fettvolum
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Endring fra baseline i lipidprofil inkludert malondialdehyd-modifisert lavdensitetslipoprotein og restlignende partikkelkolesterol
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Endring fra baseline i sirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurume University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anti-athero

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glimepirid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere