Effetti metabolici e cardiovascolari degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) o del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)
18 agosto 2015 aggiornato da: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Effetti degli inibitori DPP-4 o SGLT2 sui sistemi cardiovascolari metabolici in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
L'inibizione della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) o del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) è stata proposta come bersaglio terapeutico per il diabete di tipo 2.
Tuttavia, rimane sconosciuto il modo in cui gli inibitori DPP-4 o gli inibitori SGLT2 esercitino azioni protettive per le complicanze diabetiche oltre ai loro effetti ipoglicemizzanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kurume city, Giappone, 830-0011
- Reclutamento
- Kurume University Hospital
-
Contatto:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Numero di telefono: +81-942-31-7562
-
Investigatore principale:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei pazienti diabetici di tipo 2
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
- mai ricevuto inibitori DPP-4 o inibitori SGLT2
Criteri di esclusione:
- diabete non controllato (glicemia a digiuno>200 mg/dL)
- ricevere terapia insulinica
- disturbi epatici (aumento di 2,5 volte o superiore dei livelli di aspartato transaminasi o alanina transaminasi al di sopra dei limiti superiori della norma)
- disturbi infiammatori
- patologie neoplastiche
- recente (<3 mesi) sindrome coronarica acuta e ictus
- qualsiasi infezione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Inibitori DPP-4
sitagliptin (25-100 mg al giorno), vildagliptin (50-100 mg al giorno), alogliptin (12,5-25 mg al giorno), linagliptin (2,5-5 mg al giorno), teneligliptin (20-40 mg), anagliptin (100-200 mg al giorno), saxagliptin (2,5 -5 mg al giorno) o trelagliptin (50-100 mg a settimana)
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Inibitori SGLT2
ipragliflozin (50-100 mg al giorno), dapagliflozin (5-10 mg al giorno), luseogliflozin (2,5-5 mg), tofogliflozin (20 mg al giorno), canagliflozin (100 mg al giorno) o empagliflozin (10-25 mg al giorno)
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ACTIVE_COMPARATORE: Glimepiride
glimepiride (0,5-8 mg al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti del trattamento sulla variazione nominale della rigidità arteriosa rispetto al basale dopo 6 mesi di trattamento misurata dall'indice vascolare cardio-caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
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6 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del volume di grasso sottocutaneo e viscerale
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
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6 mesi di trattamento
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Variazione rispetto al basale del profilo lipidico, comprese le lipoproteine a bassa densità modificate con malondialdeide e il colesterolo residuo simile a particelle
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
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6 mesi di trattamento
|
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Variazione rispetto al basale nei marcatori infiammatori circolanti
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
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6 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anti-athero
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Prove cliniche su Glimepiride
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