Effets métaboliques et cardiovasculaires des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
18 août 2015 mis à jour par: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Effets des inhibiteurs DPP-4 ou SGLT2 sur les systèmes cardiovasculaires métaboliques chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
L'inhibition de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) a été proposée comme cible thérapeutique pour le diabète de type 2.
Cependant, la manière dont les inhibiteurs de la DPP-4 ou les inhibiteurs du SGLT2 exercent des actions protectrices contre les complications du diabète en plus de leurs effets hypoglycémiants reste inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kurume city, Japon, 830-0011
- Recrutement
- Kurume University Hospital
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Contact:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +81-942-31-7562
-
Chercheur principal:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des patients diabétiques de type 2
- Doit être capable d'avaler des comprimés
- jamais reçu d'inhibiteurs de DPP-4 ou d'inhibiteurs de SGLT2
Critère d'exclusion:
- diabète non contrôlé (glycémie à jeun > 200 mg/dL)
- recevant une insulinothérapie
- troubles hépatiques (augmentation de 2,5 fois ou plus des taux d'aspartate transaminase ou d'alanine transaminase au-dessus des limites supérieures de la normale)
- troubles inflammatoires
- troubles néoplasiques
- syndrome coronarien aigu récent (<3 mois) et accident vasculaire cérébral
- toute infection aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Inhibiteurs DPP-4
sitagliptine (25-100 mg par jour), vildagliptine (50-100 mg par jour), alogliptine (12,5-25 mg par jour), linagliptine (2,5-5 mg par jour), ténéligliptine (20-40 mg), anagliptine (100-200 mg par jour), saxagliptine (2,5 -5 mg par jour) ou la trélagliptine (50-100 mg par semaine)
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ACTIVE_COMPARATOR: Inhibiteurs du SGLT2
ipragliflozine (50-100 mg par jour), dapagliflozine (5-10 mg par jour), luséogliflozine (2,5-5 mg), tofogliflozine (20 mg par jour), canagliflozine (100 mg par jour) ou empagliflozine (10-25 mg par jour)
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ACTIVE_COMPARATOR: Glimépiride
glimépiride (0,5-8 mg par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets du traitement sur le changement nominal de la rigidité artérielle par rapport au départ après 6 mois de traitement, mesuré par l'indice cardio-vasculaire de la cheville
Délai: 6 mois de traitement
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6 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du volume de graisse sous-cutanée et viscérale
Délai: 6 mois de traitement
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6 mois de traitement
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Modification du profil lipidique par rapport à la ligne de base, y compris les lipoprotéines de basse densité modifiées par le malondialdéhyde et le cholestérol des particules de type résiduel
Délai: 6 mois de traitement
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6 mois de traitement
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Changement par rapport au départ des marqueurs inflammatoires circulants
Délai: 6 mois de traitement
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6 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Complications du diabète
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glimépiride
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
Autres numéros d'identification d'étude
- Anti-athero
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