DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4) 또는 SGLT2(Sodium-glucose Co-transporter Type 2) 억제제의 대사 및 심혈관 효과
2015년 8월 18일 업데이트: Nobuhiro Tahara, Kurume University
DPP-4 또는 SGLT2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 대사성 심혈관계에 미치는 영향.
DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 또는 SGLT2(sodium-glucose co-transporter type 2)의 억제가 제2형 당뇨병의 치료 표적으로 제안되었습니다.
그러나 DPP-4 억제제 또는 SGLT2 억제제가 혈당 강하 효과 외에 당뇨병 합병증에 대한 보호 작용을 수행하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kurume city, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
-
연락하다:
- Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
- 전화번호: +81-942-31-7562
-
수석 연구원:
- Nobuhiro Tahara, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자의 임상진단
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
- DPP-4 억제제 또는 SGLT2 억제제를 받은 적이 없음
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈장 포도당>200 mg/dL)
- 인슐린 요법을 받고 있다
- 간 장애(아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 알라닌 트랜스아미나제 수치가 정상 상한보다 2.5배 이상 증가)
- 염증성 장애
- 신생물성 장애
- 최근(3개월 미만) 급성 관상 동맥 증후군 및 뇌졸중
- 모든 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4 억제제
시타글립틴(매일 25-100mg), 빌다글립틴(매일 50-100mg), 알로글립틴(매일 12.5-25mg), 리나글립틴(매일 2.5-5mg), 테네리글립틴(매일 20-40mg), 아나글립틴(매일 100-200mg), 삭사글립틴(매일 2.5mg) -매일 5mg) 또는 트레라글립틴(매주 50-100mg)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SGLT2 억제제
이프라글리플로진(매일 50-100mg), 다파글리플로진(매일 5-10mg), 루세오글리플로진(2.5-5mg), 토포글리플로진(매일 20mg), 카나글리플로진(매일 100mg) 또는 엠파글리플로진(매일 10-25mg)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 글리메피리드
글리메피리드(매일 0.5-8mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장-발목 혈관 지수로 측정한 치료 6개월 후 기준선에서 동맥 경화의 명목상의 변화에 대한 치료 효과
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
베이스라인 대비 피하지방 및 내장지방량 변화
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
|
말론디알데하이드 변형 저밀도 지단백질 및 잔류 유사 입자 콜레스테롤을 포함하는 지질 프로파일의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
|
순환 염증 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anti-athero
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .