Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) tai natriumglukoosin tyypin 2 (SGLT2)-inhibiittoreiden metaboliset ja kardiovaskulaariset vaikutukset

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Nobuhiro Tahara, Kurume University

DPP-4- tai SGLT2-estäjien vaikutukset metabolisiin sydän- ja verisuonijärjestelmiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) tai natrium-glukoosin rinnakkaiskuljettajan tyypin 2 (SGLT2) estämistä on ehdotettu tyypin 2 diabeteksen terapeuttiseksi kohteeksi. Kuitenkin, kuinka DPP-4-estäjät tai SGLT2-estäjät suojaavat diabeteksen komplikaatioita glukoosia alentavien vaikutustensa lisäksi, on edelleen tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kurume city, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +81-942-31-7562
        • Päätutkija:
          • Nobuhiro Tahara, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikkojen kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä nielemään tabletteja
  • eivät koskaan saaneet DPP-4-estäjiä tai SGLT2-estäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon diabetes (plasman paastoglukoosi > 200 mg/dl)
  • saa insuliinihoitoa
  • maksahäiriöt (2,5-kertainen tai suurempi aspartaattitransaminaasi- tai alaniinitransaminaasiarvojen nousu yli normaalin ylärajan)
  • tulehdukselliset häiriöt
  • neoplastiset häiriöt
  • viimeaikainen (< 3 kuukautta) akuutti sepelvaltimotauti ja aivohalvaus
  • mikä tahansa akuutti infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4:n estäjät
sitagliptiini (25-100 mg päivässä), vildagliptiini (50-100 mg päivässä), alogliptiini (12,5-25 mg päivässä), linagliptiini (2,5-5 mg päivässä), teneligliptiini (20-40 mg), anagliptiini (100-200 mg päivässä), saksagliptiini (2. -5mg päivässä) tai trelagliptiini (50-100mg viikossa)
Lääke: DPP-4:n estäjät
ACTIVE_COMPARATOR: SGLT2-estäjät
ipragliflotsiini (50–100 mg päivässä), dapagliflotsiini (5–10 mg päivässä), luseogliflotsiini (2,5–5 mg), tofogliflotsiini (20 mg päivässä), kanagliflotsiini (100 mg päivässä) tai empagliflotsiini (10–25 mg päivässä)
Lääke: SGLT2-estäjät
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepiridi
glimepiridi (0,5-8 mg päivässä)
Lääke: Glimepiridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutukset valtimon jäykkyyden nimelliseen muutokseen lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen kardionilkan verisuoniindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan määrässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa
Muutos lähtötasosta lipidiprofiilissa, mukaan lukien malondialdehydillä modifioitu matalatiheyksinen lipoproteiini ja jäännösmäinen hiukkaskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa
Muutos lähtötasosta kiertävissä tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kurume University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anti-athero

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glimepiridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa