Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og kardiovaskulære virkninger af Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) eller natrium-glucose Co-transporter Type 2 (SGLT2) hæmmere

18. august 2015 opdateret af: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Virkninger af DPP-4- eller SGLT2-hæmmere på de metaboliske kardiovaskulære systemer hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Hæmning af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) eller natrium-glucose co-transportør type 2 (SGLT2) er blevet foreslået som et terapeutisk mål for type 2 diabetes. Hvordan DPP-4-hæmmere eller SGLT2-hæmmere udøver beskyttende virkninger for diabetiske komplikationer ud over deres glukosesænkende virkninger er dog stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume city, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +81-942-31-7562
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuhiro Tahara, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticering af type 2-diabetespatienter
  • Skal kunne sluge tabletter
  • aldrig modtaget DPP-4-hæmmere eller SGLT2-hæmmere

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetes (fastende plasmaglukose >200 mg/dL)
  • får insulinbehandling
  • leversygdomme (2,5 gange eller større stigninger i aspartattransaminase- eller alanintransaminaseniveauer over de øvre normalgrænser)
  • inflammatoriske lidelser
  • neoplastiske lidelser
  • nylig (<3 måneder) akut koronarsyndrom og slagtilfælde
  • enhver akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4 hæmmere
sitagliptin (25-100 mg dagligt), vildagliptin (50-100 mg dagligt), alogliptin (12,5-25 mg dagligt), linagliptin (2,5-5 mg dagligt), teneligliptin (20-40 mg), anagliptin (100-200 mg dagligt), saxagliptin (2. -5 mg dagligt) eller trelagliptin (50-100 mg ugentligt)
Medicin: DPP-4 hæmmere
ACTIVE_COMPARATOR: SGLT2-hæmmere
ipragliflozin (50-100mg dagligt), dapagliflozin (5-10mg dagligt), luseogliflozin (2,5-5mg), tofogliflozin (20mg dagligt), canagliflozin (100mg dagligt) eller empagliflozin (10-25mg dagligt)
Medicin: SGLT2-hæmmere
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirid
glimepirid (0,5-8 mg dagligt)
Medicin: Glimepirid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af behandling på den nominelle ændring i arteriel stivhed fra baseline efter 6 måneders behandling målt ved kardio-ankel vaskulært indeks
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i subkutan og visceralt fedtvolumen
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Ændring fra baseline i lipidprofil inklusive malondialdehyd-modificeret lavdensitetslipoprotein og rest-lignende partikelkolesterol
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Ændring fra baseline i cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurume University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (SKØN)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anti-athero

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glimepirid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner