Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické a kardiovaskulární účinky inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) nebo kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2)

18. srpna 2015 aktualizováno: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Účinky inhibitorů DPP-4 nebo SGLT2 na metabolické kardiovaskulární systémy u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Inhibice dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) nebo sodno-glukózového kotransportéru typu 2 (SGLT2) byla navržena jako terapeutický cíl pro diabetes 2. typu. Nicméně, jak inhibitory DPP-4 nebo inhibitory SGLT2 uplatňují ochranné účinky na diabetické komplikace kromě jejich účinků na snížení glukózy, zůstává neznámé.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kurume city, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +81-942-31-7562
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuhiro Tahara, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika pacientů s diabetem 2. typu
  • Musí být schopen polykat tablety
  • nikdy nedostali inhibitory DPP-4 nebo inhibitory SGLT2

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaný diabetes (plazmatická glukóza nalačno > 200 mg/dl)
  • dostávají inzulínovou terapii
  • poruchy jater (2,5násobné nebo větší zvýšení hladin aspartátaminotransferázy nebo alanintransaminázy nad horní hranici normálu)
  • zánětlivé poruchy
  • neoplastické poruchy
  • nedávný (< 3 měsíce) akutní koronární syndrom a cévní mozková příhoda
  • jakákoli akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: DPP-4 inhibitory
sitagliptin (25-100 mg denně), vildagliptin (50-100 mg denně), alogliptin (12,5-25 mg denně), linagliptin (2,5-5 mg denně), teneligliptin (20-40 mg), anagliptin (100-200 mg denně), 2,5 saxagliptin -5 mg denně) nebo trelagliptin (50-100 mg týdně)
Lék: Inhibitory DPP-4
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory SGLT2
ipragliflozin (50-100 mg denně), dapagliflozin (5-10 mg denně), luseogliflozin (2,5-5 mg), tofogliflozin (20 mg denně), kanagliflozin (100 mg denně) nebo empagliflozin (10-25 mg denně)
Lék: Inhibitory SGLT2
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirid
glimepirid (0,5-8 mg denně)
Lék: Glimepirid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky léčby na nominální změnu arteriální tuhosti oproti výchozí hodnotě po 6 měsících léčby měřené kardio-kotníkovým vaskulárním indexem
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu podkožního a viscerálního tuku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby
Změna od výchozí hodnoty v lipidovém profilu včetně malondialdehydem modifikovaného nízkohustotního lipoproteinu a zbytkového cholesterolu ve formě částic
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujících zánětlivých markerech
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kurume University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anti-athero

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glimepirid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit