関節リウマチにおける臨床疾患活動性と滑膜リンパ構造およびB細胞機能の調節

包含基準:

• 1987年改訂ACR分類基準で定義されたRAを有する18歳以上75歳以下の男性および女性。
• 患者は、RA における TNF 遮断療法に関する National Institute for Clinical Excellence ガイドラインを満たさなければなりません。
• 患者は少なくとも 4 か月間 MTX を服用し、最低 4 週間は 7.525 mg/週の安定した用量を服用する必要があります。
• 妊娠の可能性のある男性および女性は、研究期間中、適切な避妊手段（禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊具、殺精子剤によるバリア法、または外科的不妊手術など）を使用しなければなりません。
• 患者は治験来院スケジュールを遵守できなければなりません。
• 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければならず、スクリーニング手順の前に同意を取得する必要があります。
• 抗TNFαの投与開始前3か月以内に胸部X線検査を受け、悪性腫瘍、感染症、線維症の証拠がないことが必要です。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニング前の1か月以内、または治験薬の半減期の5日以内のいずれか長い方の治験薬の使用。
• 抗TNF生物製剤の以前の使用。
• スクリーニング後3ヶ月以内のTNFの減少を目的とした他の治療薬（例、ペントキシフィリン、サリドマイドなど）による治療。
• 過去3か月以内の重篤な感染症（HIV、HBV、肺炎、腎盂腎炎など）。 それほど重篤ではない感染症（急性上気道感染症（風邪）や単純性尿路感染症など）は、研究者の裁量により除外とみなす必要はありません。
• -活動性結核を患っているか、または潜在性結核の証拠がある（胸部X線検査で陳旧性結核または潜在性結核、治験薬の初回投与前に適切な結核治療が開始されていない）。 また、適切な治療法が文書化されていない、陳旧性結核感染症または潜在性結核感染症の証拠がある患者も除外されます。
• 移植された臓器の存在（スクリーニングの3か月以上前の角膜移植を除く）。
• 過去5年以内の悪性腫瘍（再発の証拠がなく治療を受けた皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く）。
• -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の病歴、または異常なサイズまたは位置のリンパ節腫脹（首の後三角、鎖骨下、上耳輪、または大動脈周囲領域のリンパ節腫脹など）、または脾腫などのリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する兆候および症状。
• 最近の薬物乱用 (薬物またはアルコール) が判明している。
• 静脈穿刺に対する忍容性が低いため、研究期間中に採血が必要でした。