류마티스관절염에서 임상질병활성도와 윤활막림프구구조 및 B세포기능의 조절

포함 기준:

• 1987년 개정된 ACR 분류 기준에 의해 정의된 RA가 있는 18세 이상 75세 이하의 남성 및 여성.
• 환자는 RA의 TNF 차단 요법에 대한 National Institute for Clinical Excellence 가이드라인을 충족해야 합니다.
• 환자는 최소 4주 동안 주당 7.525mg의 안정적인 용량으로 최소 4개월 동안 MTX를 복용해야 합니다.
• 가임 남성과 여성은 연구 기간 동안 적절한 피임 조치(예: 금욕, 경구 피임약, 자궁 내 장치, 살정제 차단 방법 또는 외과적 멸균법)를 사용해야 합니다.
• 환자는 연구 방문 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 하며 모든 스크리닝 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.
• 악성 종양, 감염 또는 섬유증의 증거 없이 항TNFα 시작 전 3개월 이내에 흉부 X선 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 스크리닝 전 1개월 이내 또는 연구 물질의 5반감기 이내 중 더 긴 기간 이내의 연구 약물 사용.
• 항TNF 생물학적 제제의 이전 사용.
• 스크리닝 3개월 이내에 TNF 감소를 목표로 하는 임의의 다른 치료제(예: 펜톡시필린, 탈리도마이드 등)로 치료.
• 지난 3개월 동안 심각한 감염(예: HIV, HBV, 폐렴 또는 신우신염). 덜 심각한 감염(예: 급성 상기도 감염[감기] 또는 단순 요로 감염)은 조사자의 재량에 따라 배제로 간주할 필요가 없습니다.
• 활동성 TB가 있거나 잠복성 TB의 증거가 있는 경우(연구 약물의 첫 번째 투여 전에 개시된 TB에 대한 적절한 치료 없이 흉부 X레이에서 오래된 또는 잠복성 TB). 또한 문서화된 적절한 치료 없이 오래된 또는 잠복성 결핵 감염의 증거가 있는 환자는 제외됩니다.
• 이식된 장기의 존재(선별 > 3개월 전 각막 이식 제외).
• 지난 5년 이내의 악성 종양(재발 증거 없이 치료받은 피부의 편평 또는 기저 세포 암종 제외).
• 림프종을 포함한 림프증식성 질환의 병력, 또는 비정상적 크기 또는 위치의 림프절병증(예: 목의 후삼각 결절, 쇄골하, 상피활차 또는 대동맥주위 영역) 또는 비장종대와 같은 가능한 림프증식성 질환을 시사하는 징후 및 증상.
• 최근 알려진 약물 남용(약물 또는 알코올).
• 정맥 천자의 불량한 내약성은 연구 기간 동안 혈액 샘플링이 필요했습니다.