类风湿性关节炎滑膜淋巴结构和 B 细胞功能的临床疾病活动和调节

纳入标准：

• ≥ 18 岁且≤ 75 岁的男性和女性，根据 1987 年修订的 ACR 分类标准定义为 RA。
• 患者必须满足 RA 中 TNF 阻断疗法的国家临床卓越研究所指南。
• 患者必须服用 MTX 至少 4 个月，稳定剂量为 7.525 mg/周，持续至少 4 周。
• 在研究期间，有生育能力的男性和女性必须采取适当的节育措施（例如，禁欲、口服避孕药、宫内节育器、杀精剂屏障法或手术绝育）。
• 患者必须能够遵守研究访问时间表。
• 患者必须能够给予知情同意，并且必须在任何筛选程序之前获得同意。
• 必须在开始抗 TNFα 治疗前 3 个月内进行胸部 X 光检查，并且没有恶性肿瘤、感染或纤维化的证据。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在筛选前 1 个月内或研究药物的 5 个半衰期内使用任何研究药物，以较长者为准。
• 以前使用过抗 TNF 生物制剂。
• 在筛选后 3 个月内用任何其他旨在减少 TNF 的治疗剂（例如己酮可可碱、沙利度胺等）进行治疗。
• 过去 3 个月内有严重感染（如 HIV、HBV、肺炎或肾盂肾炎）。 不太严重的感染（如急性上呼吸道感染 [感冒] 或单纯性尿路感染）不需要根据研究者的判断排除。
• 患有活动性结核病或有潜伏性结核病的证据（胸部 X 光检查显示为陈旧性或潜伏性结核病，在首次服用研究药物之前没有对结核病进行充分治疗）。 也被排除在外的是具有陈旧或潜伏结核感染证据但没有足够治疗记录的患者。
• 移植器官的存在（角膜移植除外 > 筛选前 3 个月）。
• 过去 5 年内的恶性肿瘤（经过治疗且无复发证据的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）。
• 淋巴增生性疾病史，包括淋巴瘤，或提示可能存在淋巴增生性疾病的体征和症状，如大小或位置异常的淋巴结肿大（如颈部后三角、锁骨下、滑车上或主动脉周围区域的淋巴结），或脾肿大。
• 已知最近滥用药物（药物或酒精）。
• 静脉穿刺的耐受性差，需要在研究期间进行血液采样。