呼吸リハビリテーション プログラムの長期的な機能的利点を予測するには?
2019年3月13日 更新者：Grégory Moullec、Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
本研究は、呼吸リハビリテーション (PR) を受けている慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における精神疾患の併存率とその影響を評価し、精神疾患の併存疾患が PR 後の運動耐容能と身体活動に及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。 HRQoL、およびこれらの精神障害がこれらの患者の行動に影響を与える可能性のあるプロセスを決定します。
調査の概要
状態
一時停止
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil、Quebec、カナダ
- Hôpital Charles-LeMoyne
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Montreal、Quebec、カナダ
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal、Quebec、カナダ、H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
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Montreal、Quebec、カナダ
- Mount-Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD患者は、モントリオール地域の6つのPRプログラム（HSCM）、マウント・サイナイ病院、オテル・デュー・ド・モントリオール（CHUM）、ユダヤ系シャルル・モワーヌ病院のいずれかへのエントリー時に連続して募集される。ラヴァルリハビリテーション病院、マギル大学ヘルスセンター（MUHC）。
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者様が対象となるのは、
- 彼らは中等度から重度の COPD と診断されており、
- 現在 PR プログラムに参加しており、
- 参加することに同意します。
除外基準:
次の場合には除外されます。
- COPDよりも重要な（つまり、罹患率または死亡率を引き起こす可能性が高い）何らかの併存疾患（活動性がんなど）を抱えている、
- 彼らには運動に対する禁忌がある（ただし、PRに言及される可能性は低い）。
- 彼らは昨年 PR プログラムに参加しており、
- 言語障害または認知障害のためにインフォームド・コンセントを提供できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PR後1年の運動耐性の変化
時間枠：参加者は次の 3 つの時点で評価されます。(1) PR 後。 (2) 6か月のとき。 (3) 12 ヵ月の追跡調査時。
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運動耐性は6分間の歩行テスト（6MWT）で測定されます。
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参加者は次の 3 つの時点で評価されます。(1) PR 後。 (2) 6か月のとき。 (3) 12 ヵ月の追跡調査時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PR後1年における健康関連の生活の質（HRQoL）の変化
時間枠：参加者は次の 3 つの時点で評価されます。(1) PR 後。 (2) 6か月のとき。 (3) 12 ヵ月の追跡調査時。
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HRQoL は、12 項目の簡易調査と COPD 評価テストで測定されます。
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参加者は次の 3 つの時点で評価されます。(1) PR 後。 (2) 6か月のとき。 (3) 12 ヵ月の追跡調査時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Grégory Moullec, Ph.D.、Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-1132 (MP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。