¿Predictores de los Beneficios Funcionales a Largo Plazo de un Programa de Rehabilitación Pulmonar?
13 de marzo de 2019 actualizado por: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia y el impacto de los trastornos psiquiátricos comórbidos entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sometidos a rehabilitación pulmonar (RP), con el fin de determinar los efectos de la comorbilidad psiquiátrica en la tolerancia al ejercicio y la actividad física post-RP y CVRS, así como determinar los procesos por los cuales estos trastornos psiquiátricos pueden impactar en las conductas de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil, Quebec, Canadá
- Hôpital Charles-LeMoyne
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Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá
- Mount-Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con EPOC serán reclutados consecutivamente al ingresar en uno de los seis programas de relaciones públicas en el área de Montreal: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) y Hôpital Charles-LeMoyne, Jewish Hospital de Rehabilitación de Laval, Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 40 años serán elegibles si
- son diagnosticados de EPOC moderada-grave,
- participar actualmente en un programa de relaciones públicas, y
- aceptar participar.
Criterio de exclusión:
Serán excluidos si:
- tienen alguna comorbilidad que sea más importante (es decir, más probable que cause morbilidad o mortalidad) que la EPOC (p. ej., cáncer activo),
- tienen contraindicaciones para hacer ejercicio (aunque es probable que no sean remitidos a PR),
- han participado en un programa de relaciones públicas en el último año,
- y si no pueden dar su consentimiento informado debido a dificultades de lenguaje o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la tolerancia al ejercicio 1 año después de la PR
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en 3 momentos: (1) post-RP; (2) a los 6 meses; (3) a los 12 meses de seguimiento.
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La tolerancia al ejercicio se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
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Los participantes serán evaluados en 3 momentos: (1) post-RP; (2) a los 6 meses; (3) a los 12 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) 1 año después de la PR
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en 3 momentos: (1) post-RP; (2) a los 6 meses; (3) a los 12 meses de seguimiento.
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La CVRS se medirá con la Encuesta abreviada de 12 ítems y el Test de evaluación de la EPOC
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Los participantes serán evaluados en 3 momentos: (1) post-RP; (2) a los 6 meses; (3) a los 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grégory Moullec, Ph.D., Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1132 (MP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .