Preditores dos Benefícios Funcionais a Longo Prazo de um Programa de Reabilitação Pulmonar?
13 de março de 2019 atualizado por: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
O presente estudo tem como objetivo avaliar a prevalência e o impacto de transtornos psiquiátricos comórbidos entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em reabilitação pulmonar (RP), a fim de determinar os efeitos da comorbidade psiquiátrica na tolerância ao exercício e atividade física pós-RP e HRQoL, bem como determinar os processos pelos quais esses transtornos psiquiátricos podem afetar os comportamentos desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil, Quebec, Canadá
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá
- Mount-Sinai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com DPOC serão recrutados consecutivamente na entrada em um dos seis programas de RP na área de Montreal: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) e Hôpital Charles-LeMoyne, Hospital de Reabilitação de Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos serão elegíveis se
- eles são diagnosticados com DPOC moderada a grave,
- atualmente participa de um programa de relações públicas e
- concorda em participar.
Critério de exclusão:
Serão excluídos se:
- eles têm qualquer comorbidade que seja mais importante (ou seja, mais provável de causar morbidade ou mortalidade) do que a DPOC (por exemplo, câncer ativo),
- eles têm contra-indicações para se exercitar (embora provavelmente não sejam encaminhados para RP),
- eles participaram de um programa de relações públicas no ano passado,
- e se forem incapazes de fornecer consentimento informado devido a dificuldades de linguagem ou comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na tolerância ao exercício em 1 ano pós-PR
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 momentos: (1) pós-RP; (2) aos 6 meses; (3) no seguimento de 12 meses.
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A tolerância ao exercício será medida com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
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Os participantes serão avaliados em 3 momentos: (1) pós-RP; (2) aos 6 meses; (3) no seguimento de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) 1 ano após a RP
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 momentos: (1) pós-RP; (2) aos 6 meses; (3) no seguimento de 12 meses.
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A HRQoL será medida com a Pesquisa de Formulário Resumido de 12 Itens e o Teste de Avaliação de DPOC
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Os participantes serão avaliados em 3 momentos: (1) pós-RP; (2) aos 6 meses; (3) no seguimento de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1132 (MP)
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