Prédicteurs des bénéfices fonctionnels à long terme d'un programme de réadaptation pulmonaire ?
13 mars 2019 mis à jour par: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
La présente étude vise à évaluer la prévalence et l'impact des troubles psychiatriques comorbides chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en réadaptation pulmonaire (RP), afin de déterminer les effets de la comorbidité psychiatrique sur la tolérance à l'exercice et l'activité physique post-RP et HRQoL, ainsi que pour déterminer les processus par lesquels ces troubles psychiatriques peuvent avoir un impact sur les comportements de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil, Quebec, Canada
- Hôpital Charles-LeMoyne
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Montreal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal, Quebec, Canada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Montreal, Quebec, Canada
- Mount-Sinai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de MPOC seront recrutés consécutivement à l'entrée dans l'un des six programmes de relations publiques de la région de Montréal : l'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal (HSCM), l'Hôpital Mont-Sinaï, l'Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) et l'Hôpital Charles-LeMoyne, juif Hôpital de réadaptation de Laval, Centre universitaire de santé McGill (CUSM).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 40 ans seront éligibles si
- ils sont diagnostiqués avec une MPOC modérée à sévère,
- participez actuellement à un programme de relations publiques, et
- accepter de participer.
Critère d'exclusion:
Ils seront exclus si :
- ils ont une comorbidité plus importante (c'est-à-dire plus susceptible de causer une morbidité ou une mortalité) que la MPOC (par exemple, un cancer actif),
- ils ont des contre-indications à faire de l'exercice (bien qu'ils ne seront probablement pas référés aux relations publiques),
- ils ont participé à un programme de relations publiques au cours de la dernière année,
- et s'ils ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé en raison de difficultés linguistiques ou de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la tolérance à l'exercice à 1 an après la RP
Délai: Les participants seront évalués à 3 moments : (1) après la RP ; (2) à 6 mois ; (3) au suivi de 12 mois.
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La tolérance à l'exercice sera mesurée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT).
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Les participants seront évalués à 3 moments : (1) après la RP ; (2) à 6 mois ; (3) au suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à 1 an après la RP
Délai: Les participants seront évalués à 3 moments : (1) après la RP ; (2) à 6 mois ; (3) au suivi de 12 mois.
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La QVLS sera mesurée à l'aide du questionnaire abrégé en 12 éléments et du test d'évaluation de la MPOC
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Les participants seront évalués à 3 moments : (1) après la RP ; (2) à 6 mois ; (3) au suivi de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grégory Moullec, Ph.D., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1132 (MP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .