Prediktorer för de långsiktiga funktionella fördelarna med ett lungrehabiliteringsprogram?
13 mars 2019 uppdaterad av: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Denna studie syftar till att bedöma prevalensen och effekten av komorbida psykiatriska störningar bland patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som genomgår lungrehabilitering (PR), för att fastställa effekterna av psykiatrisk komorbiditet på träningstolerans och fysisk aktivitet efter PR och HRQoL, samt att fastställa de processer genom vilka dessa psykiatriska störningar kan påverka dessa patientbeteenden.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, h4j1c5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter kommer att rekryteras i följd vid inträde i ett av sex PR-program i Montreal-området: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) och Hôpital Charles-LeMoyne, judisk Rehabiliteringssjukhuset i Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 40 år kommer att vara berättigade om
- de diagnostiseras med måttlig-svår KOL,
- deltar för närvarande i ett PR-program, och
- gå med på att delta.
Exklusions kriterier:
De kommer att exkluderas om:
- de har någon samsjuklighet som är viktigare (d.v.s. mer sannolikt att orsaka sjuklighet eller dödlighet) än KOL (t.ex. aktiv cancer),
- de har kontraindikationer för träning (även om de sannolikt inte kommer att hänvisas till PR),
- de har deltagit i ett PR-program under det senaste året,
- och om de inte kan ge informerat samtycke på grund av språksvårigheter eller kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i träningstolerans 1 år efter PR
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: (1) efter PR; (2) vid 6 månader; (3) vid 12 månaders uppföljning.
|
Träningstolerans kommer att mätas med 6-minuters gångtestet (6MWT).
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: (1) efter PR; (2) vid 6 månader; (3) vid 12 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) 1 år efter PR
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: (1) efter PR; (2) vid 6 månader; (3) vid 12 månaders uppföljning.
|
HRQoL kommer att mätas med 12-objekt kortformsundersökning och COPD Assessment Test
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: (1) efter PR; (2) vid 6 månader; (3) vid 12 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Grégory Moullec, Ph.D., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-1132 (MP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .