Prediktorer for de langsiktige funksjonelle fordelene ved et pulmonal rehabiliteringsprogram?
13. mars 2019 oppdatert av: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Denne studien tar sikte på å vurdere utbredelsen og virkningen av komorbide psykiatriske lidelser blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som gjennomgår lungerehabilitering (PR), for å bestemme effekten av psykiatrisk komorbiditet på treningstoleranse og fysisk aktivitet post-PR og HRQoL, samt å bestemme prosessene som disse psykiatriske lidelsene kan påvirke denne pasientatferden ved.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Hôpital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter vil bli rekruttert fortløpende ved inntreden i ett av seks PR-programmer i Montreal-området: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) og Hôpital Charles-LeMoyne, jødisk Rehabilitation Hospital of Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 40 år vil være kvalifisert hvis
- de er diagnostisert med moderat-alvorlig KOLS,
- deltar for tiden i et PR-program, og
- godta å delta.
Ekskluderingskriterier:
De vil bli ekskludert hvis:
- de har noen komorbiditet som er viktigere (dvs. mer sannsynlighet for å forårsake sykelighet eller dødelighet) enn KOLS (f.eks. aktiv kreft),
- de har kontraindikasjoner for å trene (selv om de sannsynligvis ikke vil bli henvist til PR),
- de har deltatt i et PR-program det siste året,
- og hvis de ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av språkvansker eller kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i treningstoleranse 1 år etter PR
Tidsramme: Deltakerne vil bli evaluert på 3 tidspunkter: (1) etter PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders oppfølging.
|
Treningstoleranse vil bli målt med 6-minutters gangtest (6MWT).
|
Deltakerne vil bli evaluert på 3 tidspunkter: (1) etter PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i helserelatert livskvalitet (HRQoL) 1 år etter PR
Tidsramme: Deltakerne vil bli evaluert på 3 tidspunkter: (1) etter PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders oppfølging.
|
HRQoL vil bli målt med 12-elements kortskjemaundersøkelse og COPD Assessment Test
|
Deltakerne vil bli evaluert på 3 tidspunkter: (1) etter PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégory Moullec, Ph.D., Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1132 (MP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .