Prädiktoren für den langfristigen funktionellen Nutzen eines Lungenrehabilitationsprogramms?
13. März 2019 aktualisiert von: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und Auswirkungen komorbider psychiatrischer Störungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten, die sich einer Lungenrehabilitation (PR) unterziehen, um die Auswirkungen psychiatrischer Komorbidität auf die Belastungstoleranz und körperliche Aktivität nach PR zu bestimmen HRQoL sowie zur Bestimmung der Prozesse, durch die sich diese psychiatrischen Störungen auf das Verhalten dieser Patienten auswirken können.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Laval, Quebec, Kanada
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil, Quebec, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
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Montreal, Quebec, Kanada
- Mount-Sinai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten werden nacheinander bei der Aufnahme in eines von sechs PR-Programmen im Raum Montreal rekrutiert: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) und Hôpital Charles-LeMoyne, Jewish Rehabilitationskrankenhaus von Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anspruchsberechtigt sind Patienten über 40, wenn
- bei ihnen wird mittelschwere bis schwere COPD diagnostiziert,
- Nehmen Sie derzeit an einem PR-Programm teil und
- erklären sich mit der Teilnahme einverstanden.
Ausschlusskriterien:
Sie werden ausgeschlossen, wenn:
- Sie haben eine Komorbidität, die wichtiger ist (d. h. mit größerer Wahrscheinlichkeit Morbidität oder Mortalität verursacht) als COPD (z. B. aktiver Krebs),
- Sie haben Kontraindikationen für sportliche Betätigung (obwohl sie wahrscheinlich nicht an PR überwiesen werden),
- Sie haben im vergangenen Jahr an einem PR-Programm teilgenommen,
- und wenn sie aufgrund von Sprachschwierigkeiten oder kognitiven Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Belastungstoleranz ein Jahr nach der PR
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) nach der PR; (2) nach 6 Monaten; (3) bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
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Die Belastungstoleranz wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
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Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) nach der PR; (2) nach 6 Monaten; (3) bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) ein Jahr nach der PR
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) nach der PR; (2) nach 6 Monaten; (3) bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
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Die HRQoL wird mit der 12-Punkte-Kurzumfrage und dem COPD-Bewertungstest gemessen
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Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) nach der PR; (2) nach 6 Monaten; (3) bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-1132 (MP)
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