Forudsigelser for de langsigtede funktionelle fordele ved et pulmonal rehabiliteringsprogram?
13. marts 2019 opdateret af: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten og virkningen af komorbide psykiatriske lidelser blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der gennemgår lungerehabilitering (PR), for at bestemme virkningerne af psykiatrisk komorbiditet på træningstolerance og fysisk aktivitet efter PR og HRQoL, samt at bestemme de processer, hvorved disse psykiatriske lidelser kan påvirke denne patientadfærd.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter vil blive rekrutteret fortløbende ved indgangen til et af seks PR-programmer i Montreal-området: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) og Hôpital Charles-LeMoyne, jødisk Rehabiliteringshospitalet i Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 40 år vil være berettiget, hvis
- de er diagnosticeret med moderat-svær KOL,
- deltager i øjeblikket i et PR-program, og
- acceptere at deltage.
Ekskluderingskriterier:
De vil blive udelukket, hvis:
- de har enhver komorbiditet, der er vigtigere (dvs. mere tilbøjelig til at forårsage sygelighed eller dødelighed) end KOL (f.eks. aktiv cancer),
- de har kontraindikationer til at træne (selvom de sandsynligvis ikke vil blive henvist til PR),
- de har deltaget i et PR-program i det seneste år,
- og hvis de ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af sprogvanskeligheder eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i træningstolerance 1 år efter PR
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret på 3 tidspunkter: (1) post-PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders opfølgning.
|
Træningstolerance vil blive målt med 6-minutters gangtesten (6MWT).
|
Deltagerne vil blive evalueret på 3 tidspunkter: (1) post-PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 1 år efter PR
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret på 3 tidspunkter: (1) post-PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders opfølgning.
|
HRQoL vil blive målt med 12-punkts kortformularundersøgelsen og COPD Assessment Test
|
Deltagerne vil blive evalueret på 3 tidspunkter: (1) post-PR; (2) ved 6 måneder; (3) ved 12-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2015
Først opslået (Skøn)
19. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1132 (MP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .