Keuhkojen kuntoutusohjelman pitkän aikavälin toiminnallisten hyötyjen ennustajat?
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rinnakkaisten psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä ja vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, jotka saavat keuhkokuntoutushoitoa (PR) ja selvittääkseen psykiatrisen komorbiditeetin vaikutukset rasituksen sietokykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen PR:n ja hoidon jälkeen. HRQoL sekä määrittää prosessit, joilla nämä psykiatriset häiriöt voivat vaikuttaa potilaiden käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Hôpital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaita rekrytoidaan peräkkäin tulovaiheessa johonkin Montrealin alueen kuudesta PR-ohjelmasta: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) ja Hôpital Charles-LeMoyne, juutalainen Lavalin kuntoutussairaala, McGill University Health Center (MUHC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat ovat tukikelpoisia, jos
- heillä on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea COPD,
- osallistuu tällä hetkellä PR-ohjelmaan ja
- suostua osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ne suljetaan pois, jos:
- heillä on jokin samanaikainen sairaus, joka on tärkeämpi (eli aiheuttaa todennäköisemmin sairastuvuutta tai kuolleisuutta) kuin keuhkoahtaumatauti (esim. aktiivinen syöpä),
- heillä on vasta-aiheita harjoitteluun (vaikka heitä ei todennäköisesti lähetetä PR:lle),
- he ovat osallistuneet PR-ohjelmaan viimeisen vuoden aikana,
- ja jos he eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kielivaikeuksien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoitustoleranssissa 1 vuoden kuluttua PR:n jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 3 ajankohtana: (1) PR:n jälkeen; (2) 6 kuukauden kohdalla; (3) klo 12 kk:n seurannassa.
|
Liikuntasietoa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Osallistujat arvioidaan 3 ajankohtana: (1) PR:n jälkeen; (2) 6 kuukauden kohdalla; (3) klo 12 kk:n seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) 1 vuoden kuluttua PR:n jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 3 ajankohtana: (1) PR:n jälkeen; (2) 6 kuukauden kohdalla; (3) klo 12 kk:n seurannassa.
|
HRQoL mitataan 12 item Short Form Surveylla ja COPD Assessment Testillä
|
Osallistujat arvioidaan 3 ajankohtana: (1) PR:n jälkeen; (2) 6 kuukauden kohdalla; (3) klo 12 kk:n seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1132 (MP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .