Predyktory długoterminowych korzyści funkcjonalnych programu rehabilitacji pulmonologicznej?
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Niniejsze badanie ma na celu ocenę rozpowszechnienia i wpływu współistniejących zaburzeń psychicznych wśród pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej (PR), w celu określenia wpływu współwystępowania zaburzeń psychicznych na tolerancję wysiłku i aktywność fizyczną po PR oraz HRQoL, a także określić procesy, za pomocą których te zaburzenia psychiczne mogą wpływać na te zachowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP będą kolejno rekrutowani przy wejściu do jednego z sześciu programów PR w rejonie Montrealu: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) i Hôpital Charles-LeMoyne, żydowska Szpital Rehabilitacyjny Laval, Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill (MUHC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat będą kwalifikować się, jeśli
- zdiagnozowano u nich średnio-ciężką POChP,
- obecnie uczestniczy w programie PR i
- wyrazić zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
Zostaną wykluczeni, jeśli:
- mają jakąkolwiek chorobę współistniejącą, która jest ważniejsza (tj. z większym prawdopodobieństwem spowoduje chorobowość lub śmiertelność) niż POChP (np. aktywny rak),
- mają przeciwwskazania do ćwiczeń (choć raczej nie zostaną skierowani na PR),
- brali udział w programie PR w ciągu ostatniego roku,
- oraz jeśli nie są w stanie wyrazić świadomej zgody ze względu na trudności językowe lub upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji wysiłku po 1 roku od PR
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w 3 punktach czasowych: (1) po PR; (2) w 6-mc; (3) w 12-miesięcznej obserwacji.
|
Tolerancja wysiłku zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT).
|
Uczestnicy będą oceniani w 3 punktach czasowych: (1) po PR; (2) w 6-mc; (3) w 12-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w 1 rok po PR
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w 3 punktach czasowych: (1) po PR; (2) w 6-mc; (3) w 12-miesięcznej obserwacji.
|
HRQoL będzie mierzona za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety i testu oceniającego POChP
|
Uczestnicy będą oceniani w 3 punktach czasowych: (1) po PR; (2) w 6-mc; (3) w 12-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1132 (MP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone