肺康复计划的长期功能益处的预测因素？
2019年3月13日 更新者：Grégory Moullec、Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
本研究旨在评估合并精神障碍在接受肺康复 (PR) 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的患病率和影响，以确定精神合并症对 PR 后运动耐量和身体活动的影响以及HRQoL，以及确定这些精神疾病可能影响这些患者行为的过程。
研究概览
地位
暂停
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Laval、Quebec、加拿大
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Longueuil、Quebec、加拿大
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montreal、Quebec、加拿大
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montreal、Quebec、加拿大、h4j1c5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Montreal、Quebec、加拿大
- Mount-Sinai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
COPD 患者将在蒙特利尔地区的六个 PR 计划之一连续招募：Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM)、Mount Sinai Hospital、Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) 和 Hôpital Charles-LeMoyne, Jewish拉瓦尔康复医院，麦吉尔大学健康中心 (MUHC)。
描述
纳入标准：
- 40 岁以上的患者将符合条件，如果
- 他们被诊断出患有中度至重度慢性阻塞性肺病，
- 目前正在参加公关计划，并且
- 同意参加。
排除标准：
如果出现以下情况，他们将被排除在外：
- 他们有任何比 COPD（例如活动性癌症）更重要（即更可能导致发病或死亡）的合并症，
- 他们有运动禁忌症（尽管他们不太可能被转介到 PR），
- 他们在过去一年参加了公关计划，
- 如果他们由于语言困难或认知障碍而无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PR 后 1 年运动耐量的变化
大体时间：将在 3 个时间点对参与者进行评估：(1) 公关后； (2) 在 6 个月时； (3) 在 12 个月的随访中。
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运动耐量将通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行测量。
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将在 3 个时间点对参与者进行评估：(1) 公关后； (2) 在 6 个月时； (3) 在 12 个月的随访中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PR 后 1 年健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
大体时间：将在 3 个时间点对参与者进行评估：(1) 公关后； (2) 在 6 个月时； (3) 在 12 个月的随访中。
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HRQoL 将通过 12 项简短调查和 COPD 评估测试来衡量
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将在 3 个时间点对参与者进行评估：(1) 公关后； (2) 在 6 个月时； (3) 在 12 个月的随访中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Grégory Moullec, Ph.D.、Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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