Predittori dei benefici funzionali a lungo termine di un programma di riabilitazione polmonare?
13 marzo 2019 aggiornato da: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Il presente studio si propone di valutare la prevalenza e l'impatto dei disturbi psichiatrici in comorbidità tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sottoposti a riabilitazione polmonare (PR), al fine di determinare gli effetti della comorbidità psichiatrica sulla tolleranza all'esercizio e sull'attività fisica post-PR e HRQoL, nonché per determinare i processi attraverso i quali questi disturbi psichiatrici possono avere un impatto su questi comportamenti del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con BPCO saranno reclutati consecutivamente all'ingresso in uno dei sei programmi di pubbliche relazioni nell'area di Montreal: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) e Hôpital Charles-LeMoyne, Jewish Ospedale di riabilitazione di Laval, McGill University Health Center (MUHC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 40 saranno ammissibili se
- sono diagnosticati con BPCO moderata-grave,
- attualmente partecipa a un programma di pubbliche relazioni e
- accettare di partecipare.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi se:
- hanno qualsiasi comorbidità che è più importante (cioè, più probabilità di causare morbilità o mortalità) rispetto alla BPCO (ad esempio, cancro attivo),
- hanno controindicazioni all'esercizio (anche se probabilmente non verranno indirizzate a PR),
- hanno partecipato a un programma di pubbliche relazioni nell'ultimo anno,
- e se non sono in grado di fornire il consenso informato a causa di difficoltà linguistiche o deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nella tolleranza all'esercizio a 1 anno post-PR
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 punti temporali: (1) post-PR; (2) a 6 mesi; (3) al follow-up di 12 mesi.
|
La tolleranza all'esercizio sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
|
I partecipanti saranno valutati in 3 punti temporali: (1) post-PR; (2) a 6 mesi; (3) al follow-up di 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 1 anno post-PR
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 punti temporali: (1) post-PR; (2) a 6 mesi; (3) al follow-up di 12 mesi.
|
La HRQoL sarà misurata con il 12-Item Short Form Survey e il test di valutazione della BPCO
|
I partecipanti saranno valutati in 3 punti temporali: (1) post-PR; (2) a 6 mesi; (3) al follow-up di 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1132 (MP)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .