Предикторы долгосрочных функциональных преимуществ программы легочной реабилитации?
13 марта 2019 г. обновлено: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Настоящее исследование направлено на оценку распространенности и влияния сопутствующих психических расстройств среди пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), проходящих легочную реабилитацию (ЛР), с целью определения влияния сопутствующей психической патологии на толерантность к физической нагрузке и физическую активность после ЛР и HRQoL, а также для определения процессов, посредством которых эти психические расстройства могут влиять на такое поведение пациентов.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Канада
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Канада
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Канада
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ будут последовательно набираться при поступлении в одну из шести программ по связям с общественностью в районе Монреаля: больница Сакре-Кёр-де-Монреаль (HSCM), больница Маунт-Синай, отель-Дье-де-Монреаль (CHUM) и больница Шарль-ЛеМойн, еврейская Реабилитационная больница Лаваля, Медицинский центр Университета Макгилла (MUHC).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет имеют право, если
- у них диагностирована среднетяжелая ХОБЛ,
- в настоящее время участвуют в PR-программе, и
- согласен участвовать.
Критерий исключения:
Они будут исключены, если:
- у них есть какое-либо сопутствующее заболевание, которое более важно (т. е. с большей вероятностью может вызвать заболеваемость или смертность), чем ХОБЛ (например, активный рак),
- у них есть противопоказания к занятиям спортом (правда, вряд ли они будут отнесены к PR),
- они участвовали в PR-программе в прошлом году,
- и если они не могут дать информированное согласие из-за языковых трудностей или когнитивных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к физической нагрузке через 1 год после PR
Временное ограничение: Участники будут оцениваться по 3 временным точкам: (1) после PR; (2) в 6 мес.; (3) при последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
Толерантность к физической нагрузке будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
|
Участники будут оцениваться по 3 временным точкам: (1) после PR; (2) в 6 мес.; (3) при последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) через 1 год после PR
Временное ограничение: Участники будут оцениваться по 3 временным точкам: (1) после PR; (2) в 6 мес.; (3) при последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
HRQoL будет измеряться с помощью краткого опроса из 12 пунктов и оценочного теста на ХОБЛ.
|
Участники будут оцениваться по 3 временным точкам: (1) после PR; (2) в 6 мес.; (3) при последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1132 (MP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .