Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van de functionele voordelen op lange termijn van een longrevalidatieprogramma?

13 maart 2019 bijgewerkt door: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

De huidige studie heeft tot doel de prevalentie en impact van comorbide psychiatrische stoornissen te beoordelen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die longrevalidatie (PR) ondergaan, om de effecten van psychiatrische comorbiditeit op inspanningstolerantie en fysieke activiteit na PR te bepalen en HRQoL, evenals om de processen te bepalen waardoor deze psychiatrische stoornissen van invloed kunnen zijn op dit patiëntgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Chronische obstructieve longziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - Jewish Rehabilitation Hospital
  - Longueuil, Quebec, Canada
    - Hôpital Charles-LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J1C5
    - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Mount-Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd bij deelname aan een van de zes PR-programma's in de regio Montreal: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) en Hôpital Charles-LeMoyne, Jewish Revalidatieziekenhuis van Laval, McGill University Health Center (MUHC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 40 komen in aanmerking als
ze zijn gediagnosticeerd met matig-ernstige COPD,
momenteel deelnemen aan een PR-programma, en
akkoord gaan om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Ze worden uitgesloten als:

ze hebben een comorbiditeit die belangrijker is (d.w.z. meer kans om morbiditeit of mortaliteit te veroorzaken) dan COPD (bijv. actieve kanker),
ze hebben contra-indicaties om te oefenen (hoewel ze waarschijnlijk niet naar PR zullen worden doorverwezen),
ze hebben het afgelopen jaar deelgenomen aan een PR-programma,
en als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege taalproblemen of cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De verandering in inspanningstolerantie na 1 jaar na PR Tijdsspanne: Deelnemers worden op 3 tijdstippen geëvalueerd: (1) post-PR; (2) bij 6 maanden; (3) bij een follow-up van 12 maanden.	De inspanningstolerantie wordt gemeten met de 6-minuten wandeltest (6MWT).	Deelnemers worden op 3 tijdstippen geëvalueerd: (1) post-PR; (2) bij 6 maanden; (3) bij een follow-up van 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) 1 jaar na PR Tijdsspanne: Deelnemers worden op 3 tijdstippen geëvalueerd: (1) post-PR; (2) bij 6 maanden; (3) bij een follow-up van 12 maanden.	HRQoL zal worden gemeten met de 12-item Short Form Survey en de COPD Assessment Test	Deelnemers worden op 3 tijdstippen geëvalueerd: (1) post-PR; (2) bij 6 maanden; (3) bij een follow-up van 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Medewerkers

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Jewish Rehabilitation Hospital

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Hopital Charles Lemoyne

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Grégory Moullec, Ph.D., Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2015-1132 (MP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .