Prediktory dlouhodobých funkčních přínosů programu plicní rehabilitace?
13. března 2019 aktualizováno: Grégory Moullec, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci a dopad komorbidních psychiatrických poruch u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří podstupují plicní rehabilitaci (PR), s cílem určit účinky psychiatrické komorbidity na toleranci cvičení a fyzickou aktivitu po PR a HRQoL a také určit procesy, kterými mohou tyto psychiatrické poruchy ovlivnit chování těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Mount-Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN budou postupně přijímáni při vstupu do jednoho ze šesti PR programů v oblasti Montrealu: Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal (HSCM), Mount Sinai Hospital, Hôtel-Dieu de Montréal (CHUM) a Hôpital Charles-LeMoyne, židovský Rehabilitační nemocnice v Lavalu, McGill University Health Center (MUHC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 40 let budou mít nárok, pokud
- je jim diagnostikována středně těžká CHOPN,
- v současné době se účastní PR programu a
- souhlasit s účastí.
Kritéria vyloučení:
Budou vyloučeni, pokud:
- mají jakoukoli komorbiditu, která je důležitější (tj. s vyšší pravděpodobností způsobí morbiditu nebo mortalitu) než COPD (např. aktivní rakovina),
- mají kontraindikace ke cvičení (ačkoli nebudou pravděpodobně odkázáni na PR),
- v minulém roce se účastnili PR programu,
- a pokud nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas kvůli jazykovým potížím nebo kognitivním poruchám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tolerance zátěže 1 rok po PR
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve 3 časových bodech: (1) po PR; (2) po 6 měsících; (3) při sledování po 12 měsících.
|
Tolerance cvičení bude měřena 6minutovým testem chůze (6MWT).
|
Účastníci budou hodnoceni ve 3 časových bodech: (1) po PR; (2) po 6 měsících; (3) při sledování po 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL) 1 rok po PR
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve 3 časových bodech: (1) po PR; (2) po 6 měsících; (3) při sledování po 12 měsících.
|
HRQoL bude měřena pomocí 12-položkového krátkého formuláře a testu COPD Assessment Test
|
Účastníci budou hodnoceni ve 3 časových bodech: (1) po PR; (2) po 6 měsících; (3) při sledování po 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grégory Moullec, Ph.D., Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1132 (MP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .