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嫌気性能力と換気の流れに関する顎の食いしばり

2020年8月11日 更新者:Jose Morales、University Ramon Llull

カスタマイズされたマウスガードを使用した顎の食いしばりが嫌気性能力と換気フローに及ぼす急性効果

歯科用に設計された噛み合わせマウスピースのエルゴジェニック効果に関する最新の調査結果は、嫌気性能力と換気パラメーターへの影響を評価するための追加の研究を必要としています。 この研究は、カスタムメイドのマウスピースを装着することによる口腔気流ダイナミクス、Wingate Test パフォーマンス パラメータに対するエルゴジェニック急性効果を判断することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、身体的に活動的な男性集団において、マウスピースなしで顎を食いしばった場合と比較して、Wingate Test 中に評価されたさまざまなパラメーターに対するカスタマイズされた噛み合わせマウスピースの急性効果を調査することです。 この研究では、マウスピースを装着せずに口を開けて顎を食いしばった場合と比較して、マウスピースの装着が非強制的および強制的な気流ダイナミクスに与える影響も調査しています。 マウスピースは、フィッティングプロセスを簡素化し、コストを削減する新しいスキャン方法を使用して作られています。

無作為化されていない研究は、嫌気性パワーと気流ダイナミクスに対する閉塞状態の影響を比較するために設計されました。 マウスガードの装着状態と非装着状態 (それぞれ MOUTHG と NO-MOUTHG) は、すべてのテストでランダムに分布しています。 各科目は 3 つのセッションに参加します。 最初のセッションは、インフォームド コンセントを取得し、人体測定値を評価し、被験者の口の構造をスキャンするために使用されます。 2 番目のセッションでは、ウィンゲート テストのデモンストレーションと気流ダイナミクス測定を含む学習セッションを通じて、被験者はテスト プロトコルに慣れます。 被験者はまた、気流テストと最初のウィンゲート テスト トライアルを実行します。 3 回目のセッションでは、被験者は 2 回目の Wingate Test 試行を行います。 条件はすべてのテストでランダムに配布されます。 ウィンゲート テストの試行は 3 日間に分けられ、被験者は集中的なトレーニング ワークロードを実行することは許可されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康で身体活動の活発な男性

除外基準:

  • テスト手順中に痛みを引き起こした急性または慢性の損傷
  • 顎関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マウス・ガード
すべての被験者は、マウスガードを着用してすべてのテストを実行します。
マウスガード装着状態
実験的:マウスガードなし
すべての被験者は、マウスガードなしですべてのテストを実行します
マウスガード無しの状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wingateテストでの性能変化
時間枠:48 時間間隔で 3 回の試行 (各試行は 30 秒)
嫌気性パワーと容量は、マウスガードを使用した場合と使用しない場合 (それぞれ MOUTHG と NO-MOUTHG) の Wingate テストを使用して評価されます。 対象者は、体重の 7.5% に相当する抵抗で、エルゴメーターで 30 秒間の最大努力を完了します。 エルゴメーターは、各被験者に適切な負荷をかけるソフトウェア (Wingate Software Version 1.11、Lode BV) を搭載したコンピューターと接続されています。 ウォームアップ手順として、被験者は 100 W および約 60 rpm で 5 分間ペダリングを開始するように指示されます。 5秒のカウントダウンの後、前述のパラメーターを変更せずに、被験者はテスト全体を通して口頭での励ましを受けながら、できるだけ速くペダリングを開始するよう求められます。 ピーク電力 (W) と平均電力 (W) が計算され、オンライン データ収集システムに記録されます。
48 時間間隔で 3 回の試行 (各試行は 30 秒)
パフォーマンス ダイナミクスの気流測定値の変化。
時間枠:3 分間隔で 3 回の試行 (各試行は 30 秒)
被験者は、マウスガードなしで口を開け、マウスガードなしで顎をくいしばり、マウスガードで顎をくいしばった(それぞれOMNM、JCNM、およびJCM)という3つの異なる条件下で、30秒間安静ペースで呼吸するように求められます。 被験者は、同じ条件下で 30 秒間の強制呼吸を挿入します。 各条件での両測定後の休憩時間は 3 分間とした。 条件はランダムに配布されます。 フェイスマスクであり、広範囲の気流トランスデューサ増幅器を介して Biopac MP100 システムに接続されています。 ピーク空気流量が検出され、30 秒間隔中の平均空気流量が L•min-1 のすべての条件で計算されます。
3 分間隔で 3 回の試行 (各試行は 30 秒)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Xavier Pujades, PHD、Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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