- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529020
Apretar la mandíbula sobre la capacidad anaeróbica y los flujos ventilatorios
Efectos agudos de apretar la mandíbula con un protector bucal personalizado sobre la capacidad anaeróbica y los flujos ventilatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son investigar los efectos agudos de una boquilla personalizada que alinea la mordida en los diferentes parámetros evaluados durante una prueba de Wingate, en comparación con apretar la mandíbula sin una boquilla, en una población masculina físicamente activa. El estudio también investiga la influencia de usar una boquilla en la dinámica del flujo de aire forzado y no forzado, en comparación con la boca abierta y la mandíbula apretada sin boquilla. Las boquillas se fabrican utilizando un nuevo método de escaneo que simplificó el proceso de ajuste y redujo su costo.
Se diseñó un estudio no aleatorizado para comparar el efecto de la condición de oclusión sobre la potencia anaeróbica y la dinámica del flujo de aire. Las condiciones de uso o no uso de protector bucal (BOCA y NO-BOCA, respectivamente) se distribuyen aleatoriamente en todas las pruebas. Cada sujeto participa en tres sesiones. La primera sesión se utiliza para obtener el consentimiento informado, evaluar las medidas antropométricas y escanear la estructura de la boca del sujeto. En la segunda sesión, los sujetos se familiarizan con los protocolos de prueba a través de una sesión de aprendizaje que incluyó la demostración de Wingate Test y las mediciones de la dinámica del flujo de aire. Los sujetos también realizan las pruebas de flujo de aire y la primera prueba de Wingate Test. En la tercera sesión, los sujetos realizan la segunda prueba del Test de Wingate. Las condiciones se distribuyen aleatoriamente en todas las pruebas. Las pruebas de Wingate Test se separaron por tres días y no se permitió a los sujetos realizar cargas de trabajo de entrenamiento intensivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos físicamente activos
Criterio de exclusión:
- Lesión aguda o crónica que causó dolor durante los procedimientos de prueba
- Trastornos de la articulación temporomandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protector bucal
Todos los sujetos realizan todas las pruebas usando protector bucal.
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Estado del uso de protector bucal
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Experimental: Sin protector bucal
Todos los sujetos realizan todas las pruebas sin protector bucal.
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Estado sin protector bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento en la prueba de Wingate
Periodo de tiempo: 3 ensayos espaciados 48 horas (cada ensayo 30 segundos)
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La potencia y la capacidad anaeróbica se evalúan mediante el test de Wingate con y sin protector bucal (BOCA y NO-BOCA, respectivamente).
Los sujetos completan un esfuerzo máximo de 30 segundos en un ergómetro con una resistencia equivalente al 7,5% de su masa corporal.
El ergómetro está interconectado con una computadora cargada con software (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) que aplica la carga apropiada para cada sujeto.
Como procedimiento de calentamiento, se instruye a los sujetos para que comiencen a pedalear durante 5 minutos a 100 W y aproximadamente 60 rpm.
Después de una cuenta regresiva de 5 segundos y sin alterar los parámetros mencionados, se les pide a los sujetos que comiencen a pedalear lo más rápido posible mientras reciben estímulos verbales a lo largo de la prueba.
La potencia máxima (W) y la potencia media (W) se calculan y registran en un sistema de adquisición de datos en línea.
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3 ensayos espaciados 48 horas (cada ensayo 30 segundos)
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Cambios en las mediciones de flujo de aire de la dinámica de rendimiento.
Periodo de tiempo: 3 ensayos espaciados 3 minutos (cada ensayo 30 segundos)
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Se pide a los sujetos que respiren a ritmo de reposo durante 30 segundos en tres condiciones diferentes: boca abierta sin protector bucal, mandíbula apretada sin protector bucal y mandíbula apretada con protector bucal (OMNM, JCNM y JCM, respectivamente).
Los sujetos intercalan respiraciones forzadas de 30 segundos bajo las mismas condiciones.
El tiempo de descanso fue de 3 minutos después de ambas mediciones en cada condición.
Las condiciones se distribuyen aleatoriamente.
Facemask y está conectado a un sistema Biopac MP100 a través del amplificador transductor de flujo de aire de amplio rango.
Se detecta el flujo de aire máximo y se calcula el flujo de aire medio durante el intervalo de 30 segundos para todas las condiciones en L•min-1.
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3 ensayos espaciados 3 minutos (cada ensayo 30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mou01
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