- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529020
Serraggio della mascella sull'abilità anaerobica e sui flussi ventilatori
Effetti acuti del serramento della mascella utilizzando un paradenti personalizzato sull'abilità anaerobica e sui flussi ventilatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare gli effetti acuti di un boccaglio personalizzato per l'allineamento del morso sui diversi parametri valutati durante un Wingate Test, rispetto al serraggio della mascella senza boccaglio, in una popolazione maschile fisicamente attiva. Lo studio esamina anche l'influenza dell'indossare un boccaglio sulla dinamica del flusso d'aria non forzato e forzato, rispetto alla bocca aperta e al serramento della mascella senza boccaglio. I bocchini sono realizzati utilizzando un nuovo metodo di scansione che semplifica il processo di adattamento e ne riduce i costi.
È stato progettato uno studio non randomizzato per confrontare l'effetto della condizione di occlusione sulla potenza anaerobica e sulla dinamica del flusso d'aria. Le condizioni di indossare o non indossare il paradenti (MOUTHG e NO-MOUTHG, rispettivamente) sono distribuite in modo casuale in tutti i test. Ogni soggetto partecipa a tre sessioni. La prima sessione serve per ottenere il consenso informato, valutare le misurazioni antropometriche e scansionare la struttura della bocca del soggetto. Nella seconda sessione, i soggetti acquisiscono familiarità con i protocolli del test tramite una sessione di apprendimento che includeva la dimostrazione del Wingate Test e le misurazioni della dinamica del flusso d'aria. I soggetti eseguono anche i test del flusso d'aria e la prima prova del Wingate Test. Nella terza sessione, i soggetti eseguono la seconda prova del Wingate Test. Le condizioni sono distribuite casualmente in tutti i test. Le prove del Wingate Test sono state separate da tre giorni e ai soggetti non è stato permesso di eseguire carichi di lavoro intensivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi fisicamente attivi sani
Criteri di esclusione:
- Lesioni acute o croniche che hanno causato dolore durante le procedure di test
- Patologie dell'articolazione temporomandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paradenti
Tutti i soggetti eseguono tutti i test indossando il paradenti.
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Condizione di indossare il paradenti
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Sperimentale: Nessun paradenti
Tutti i soggetti eseguono tutti i test senza paradenti
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Condizione senza paradenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle prestazioni nel test Wingate
Lasso di tempo: 3 prove distanziate 48 ore (ogni prova 30 secondi)
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La potenza e la capacità anaerobica sono valutate utilizzando il test Wingate con e senza paradenti (MOUTHG e NO-MOUTHG, rispettivamente).
I soggetti completano uno sforzo massimo di 30 secondi su un ergometro a una resistenza equivalente al 7,5% della loro massa corporea.
L'ergometro è interfacciato con un computer caricato con un software (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) che applica il carico appropriato per ogni soggetto.
Come procedura di riscaldamento, ai soggetti viene chiesto di iniziare a pedalare per 5 minuti a 100 W ea circa 60 giri al minuto.
Dopo un conto alla rovescia di 5 secondi e senza alterare i parametri menzionati, ai soggetti viene chiesto di iniziare a pedalare il più velocemente possibile ricevendo incoraggiamento verbale durante tutta la prova.
La potenza di picco (W) e la potenza media (W) vengono calcolate e registrate in un sistema di acquisizione dati online.
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3 prove distanziate 48 ore (ogni prova 30 secondi)
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Cambiamenti nelle misurazioni del flusso d'aria della dinamica delle prestazioni.
Lasso di tempo: 3 prove distanziate di 3 minuti (ogni prova 30 secondi)
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Ai soggetti viene chiesto di respirare a ritmo di riposo per 30 secondi in tre diverse condizioni: bocca aperta senza paradenti, mandibola serrata senza paradenti e mandibola serrata con paradenti (rispettivamente OMNM, JCNM e JCM).
I soggetti intercalano respiri forzati di 30 secondi nelle stesse condizioni.
Il tempo di riposo è stato di 3 minuti dopo entrambe le misurazioni in ciascuna condizione.
Le condizioni sono distribuite in modo casuale.
Facemask ed è collegato a un sistema Biopac MP100 tramite l'amplificatore del trasduttore del flusso d'aria ad ampio raggio.
Viene rilevato il flusso d'aria di picco e viene calcolato il flusso d'aria medio durante l'intervallo di 30 secondi per tutte le condizioni in L•min-1.
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3 prove distanziate di 3 minuti (ogni prova 30 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mou01
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