- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02529020
Kæbesammenspænding på anaerobe evner og ventilationsstrømme
Akutte virkninger af kæbesammenspænding ved hjælp af en tilpasset mundbeskyttelse på anaerobe evner og ventilationsstrømme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte virkninger af et skræddersyet, bidjusterende mundstykke på de forskellige parametre vurderet under en Wingate-test, sammenlignet med at knytte kæben uden et mundstykke i en fysisk aktiv, mandlig befolkning. Undersøgelsen undersøger også indflydelsen af at bære et mundstykke på ikke-tvunget og forceret luftstrømsdynamik sammenlignet med åben mund og en kæbe, der knytter sig uden mundstykke. Mundstykker er lavet ved hjælp af en ny scanningsmetode, der forenklede tilpasningsprocessen og sænkede omkostningerne.
En ikke-randomiseret undersøgelse blev designet til at sammenligne effekten af okklusionstilstanden på den anaerobe kraft og luftstrømsdynamikken. Betingelserne for at bære eller ikke bære mundbeskytter (henholdsvis MOUTHG og NO-MOUTHG) er tilfældigt fordelt i alle tests. Hvert emne deltager i tre sessioner. Den første session bruges til at opnå informeret samtykke til at vurdere antropometriske målinger og til at scanne forsøgspersonens mundstruktur. I den anden session bliver forsøgspersonerne fortrolige med testprotokollerne via en læringssession, der inkluderede demonstration af Wingate Test og luftstrømsdynamikkens målinger. Forsøgspersonerne udfører også luftstrømstestene og den første Wingate-testforsøg. I den tredje session udfører forsøgspersonerne den anden Wingate-test. Betingelserne er tilfældigt fordelt i alle tests. Wingate Test forsøg blev adskilt med tre dage, og forsøgspersoner fik ikke lov til at udføre intensiv træningsbelastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde fysisk aktive mænd
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller kronisk skade, der forårsagede smerte under testprocedurer
- Temporomandibulære ledlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandbeskytter
Alle forsøgspersoner udfører alle test iført mundbeskytter.
|
Tilstand med at bære mundbeskytter
|
|
Eksperimentel: Ingen mundbeskytter
Alle forsøgspersoner udfører alle test uden mundbeskytter
|
Stand uden mundbeskytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ydeevne i Wingate test
Tidsramme: 3 forsøg fordelt på 48 timer (hver prøve 30 sekunder)
|
Anaerob kraft og kapacitet vurderes ved hjælp af Wingate-testen med og uden mundbeskytter (henholdsvis MOUTHG og NO-MOUTHG).
Forsøgspersonerne gennemfører en maksimal indsats på 30 sekunder på et ergometer ved en modstand svarende til 7,5 % af deres kropsmasse.
Ergometeret er forbundet med en computer fyldt med software (Wingate Software Version 1.11, Lode BV), der anvender den passende belastning for hvert emne.
Som en opvarmningsprocedure instrueres forsøgspersonerne i at begynde at træde i pedalerne i 5 minutter ved 100 W og cirka 60 o/min.
Efter 5 sekunders nedtælling og uden at ændre de nævnte parametre, bliver forsøgspersonerne bedt om at begynde at træde i pedalerne så hurtigt som muligt, mens de modtager verbal opmuntring under hele testen.
Spidseffekt (W) og middeleffekt (W) beregnes og registreres i et online dataopsamlingssystem.
|
3 forsøg fordelt på 48 timer (hver prøve 30 sekunder)
|
|
Ændringer i præstationsdynamik luftstrømsmålinger.
Tidsramme: 3 forsøg fordelt på 3 minutter (hver prøvetid 30 sekunder)
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at trække vejret i hviletempo i løbet af 30 sek. under tre forskellige forhold: åben mund uden mundbeskytter, kæbesammenspænding uden mundbeskytter og kæbe spændt med mundbeskytter (henholdsvis OMNM, JCNM og JCM).
Forsøgspersoner indskyder 30 sekunders tvungne vejrtrækninger under de samme forhold.
Hviletiden var 3 minutter efter begge målinger under hver betingelse.
Betingelserne er tilfældigt fordelt.
Ansigtsmaske og er forbundet til et Biopac MP100-system gennem den brede luftstrømstransducerforstærker.
Den maksimale luftstrøm detekteres, og middelluftstrømmen i løbet af 30 sekunders intervallet beregnes for alle forhold i L•min-1.
|
3 forsøg fordelt på 3 minutter (hver prøvetid 30 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mou01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mund vejrtrækning
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien