- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529020
Aperto da mandíbula na capacidade anaeróbica e fluxos ventilatórios
Efeitos agudos do aperto da mandíbula usando um protetor bucal personalizado na capacidade anaeróbica e fluxos ventilatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são investigar os efeitos agudos de um bocal de alinhamento de mordida customizado nos diferentes parâmetros avaliados durante um Teste de Wingate, em comparação com o apertamento da mandíbula sem bocal, em uma população masculina fisicamente ativa. O estudo também investigou a influência do uso de um bocal na dinâmica do fluxo de ar não forçado e forçado, em comparação com a boca aberta e o aperto da mandíbula sem bocal. Os bocais são feitos usando um novo método de escaneamento que simplificou o processo de adaptação e reduziu seu custo.
Um estudo não randomizado foi projetado para comparar o efeito da condição de oclusão na potência anaeróbica e na dinâmica do fluxo de ar. As condições de uso ou não de protetor bucal (MOUTHG e NO-MOUTHG, respectivamente) são distribuídas aleatoriamente em todos os testes. Cada sujeito participa de três sessões. A primeira sessão é usada para obter o consentimento informado, avaliar as medidas antropométricas e escanear a estrutura da boca do sujeito. Na segunda sessão, os sujeitos são familiarizados com os protocolos do teste por meio de uma sessão de aprendizado que incluiu a demonstração do Teste de Wingate e as medições da dinâmica do fluxo de ar. Os indivíduos também realizam os testes de fluxo de ar e a primeira tentativa do Teste de Wingate. Na terceira sessão, os sujeitos realizam a segunda tentativa do Teste de Wingate. As condições são distribuídas aleatoriamente em todos os testes. As tentativas do Teste de Wingate foram separadas por três dias e os participantes não foram autorizados a realizar cargas de trabalho de treinamento intensivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens fisicamente ativos saudáveis
Critério de exclusão:
- Lesão aguda ou crônica que causou dor durante os procedimentos de teste
- Distúrbios da articulação temporomandibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protetor bucal
Todos os sujeitos realizam todos os testes usando protetor bucal.
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Condição de usar protetor bucal
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Experimental: Sem protetor bucal
Todos os indivíduos realizam todos os testes sem protetor bucal
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Condição sem protetor bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no desempenho no teste de Wingate
Prazo: 3 tentativas espaçadas de 48 horas (cada tentativa 30 segundos)
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A potência e a capacidade anaeróbia são avaliadas por meio do teste de Wingate com e sem protetor bucal (MOUTHG e NO-MOUTHG, respectivamente).
Os sujeitos completam um esforço máximo de 30 segundos em um ergômetro com uma resistência equivalente a 7,5% de sua massa corporal.
O ergômetro é conectado a um computador carregado com software (Wingate Software Versão 1.11, Lode BV) que aplica a carga apropriada para cada indivíduo.
Como procedimento de aquecimento, os sujeitos são instruídos a começar a pedalar por 5 minutos a 100 W e aproximadamente 60 rpm.
Após uma contagem regressiva de 5 segundos e sem alterar os parâmetros citados, o sujeito é solicitado a pedalar o mais rápido possível, recebendo incentivo verbal durante todo o teste.
A potência de pico (W) e a potência média (W) são calculadas e registradas em um sistema de aquisição de dados online.
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3 tentativas espaçadas de 48 horas (cada tentativa 30 segundos)
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Mudanças nas medições de fluxo de ar de dinâmica de desempenho.
Prazo: 3 tentativas espaçadas de 3 minutos (cada tentativa 30 segundos)
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Os indivíduos são solicitados a respirar em ritmo de repouso durante 30 segundos em três condições diferentes: boca aberta sem protetor bucal, mandíbula apertada sem protetor bucal e mandíbula apertada com protetor bucal (OMNM, JCNM e JCM, respectivamente).
Os sujeitos intercalam respirações forçadas de 30 segundos nas mesmas condições.
O tempo de descanso foi de 3 minutos após ambas as medições em cada condição.
As condições são distribuídas aleatoriamente.
Facemask e está conectado a um sistema Biopac MP100 através do amplificador transdutor de fluxo de ar de ampla faixa.
O fluxo de ar máximo é detectado e o fluxo de ar médio durante o intervalo de 30 segundos é calculado para todas as condições em L•min-1.
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3 tentativas espaçadas de 3 minutos (cada tentativa 30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mou01
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