- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02529020
혐기성 능력과 환기 흐름에 대한 악물기
혐기성 능력과 환기 흐름에 맞춤형 마우스가드를 사용한 악물기의 급성 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신체적으로 활동적인 남성 모집단에서 마우스피스 없이 턱을 악무는 것과 비교하여 Wingate 테스트 중에 평가된 다양한 매개변수에 대한 맞춤형 교합 정렬 마우스피스의 급성 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 마우스피스 없이 입을 벌리고 턱을 악물고 있는 것과 비교하여 비강제 및 강제 기류 역학에 대한 마우스피스 착용의 영향을 조사합니다. 마우스피스는 피팅 프로세스를 단순화하고 비용을 낮추는 새로운 스캐닝 방법을 사용하여 제작됩니다.
비무작위 연구가 혐기성 파워와 기류 역학에 대한 폐색 조건의 영향을 비교하기 위해 설계되었습니다. 마우스가드 착용 또는 미착용 조건(각각 MOUTHG 및 NO-MOUTHG)은 모든 테스트에서 무작위로 배포됩니다. 각 과목은 세 세션에 참여합니다. 첫 번째 세션은 정보에 입각한 동의를 얻어 인체측정학적 측정을 평가하고 피험자의 입 구조를 스캔하는 데 사용됩니다. 두 번째 세션에서 주제는 Wingate Test 및 기류 역학 측정 시연이 포함된 학습 세션을 통해 테스트 프로토콜에 익숙해집니다. 피험자는 또한 공기 흐름 테스트와 첫 번째 Wingate 테스트 시도를 수행합니다. 세 번째 세션에서 피험자는 두 번째 Wingate 테스트 시도를 수행합니다. 조건은 모든 테스트에서 무작위로 배포됩니다. Wingate 테스트 시험은 3일 간격으로 분리되었으며 피험자는 집중적인 훈련 워크로드를 수행할 수 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 신체 활동적인 남성
제외 기준:
- 테스트 절차 중 통증을 유발한 급성 또는 만성 부상
- 악관절 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마우스가드
모든 피험자는 마우스가드를 착용하고 모든 테스트를 수행합니다.
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마우스가드 착용상태
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실험적: 마우스가드 없음
모든 피험자는 마우스가드 없이 모든 테스트를 수행합니다.
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마우스가드가 없는 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wingate 테스트의 성능 변화
기간: 48시간 간격으로 3회 시도(각 시도 30초)
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혐기성 파워 및 용량은 마우스가드 유무에 따른 Wingate 테스트(각각 MOUTHG 및 NO-MOUTHG)를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 체중의 7.5%에 해당하는 저항으로 에르고미터에서 30초 동안 최대 노력을 완료합니다.
에르고미터는 각 대상에 적절한 하중을 적용하는 소프트웨어(Wingate 소프트웨어 버전 1.11, Lode BV)가 로드된 컴퓨터와 연결됩니다.
워밍업 절차로 피험자에게 100W 및 약 60rpm에서 5분 동안 페달링을 시작하도록 지시합니다.
5초 카운트다운 후 언급된 매개변수를 변경하지 않고 피험자는 테스트 내내 구두 격려를 받으면서 가능한 한 빨리 페달을 밟기 시작해야 합니다.
피크 전력(W) 및 평균 전력(W)이 계산되어 온라인 데이터 수집 시스템에 기록됩니다.
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48시간 간격으로 3회 시도(각 시도 30초)
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성능 역학 기류 측정의 변화.
기간: 3분 간격으로 3회 시도(각 시도는 30초)
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마우스가드 없이 입을 벌리고, 마우스가드 없이 턱을 악물고, 마우스가드로 악물고 있는 턱(각각 OMNM, JCNM 및 JCM)의 세 가지 조건에서 피험자는 30초 동안 휴식 속도로 호흡하도록 요청받습니다.
피험자는 동일한 조건에서 30초간 강제 호흡을 삽입합니다.
휴식 시간은 각 조건에서 두 측정 후 3분이었습니다.
조건은 무작위로 배포됩니다.
Facemask는 광범위한 기류 변환기 증폭기를 통해 Biopac MP100 시스템에 연결됩니다.
최대 공기 흐름이 감지되고 30초 간격 동안의 평균 공기 흐름이 L•min-1의 모든 조건에 대해 계산됩니다.
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3분 간격으로 3회 시도(각 시도는 30초)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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