- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529020
Käken knyter anaerob förmåga och ventilerande flöden
Akuta effekter av att käka samman med ett anpassat munskydd på anaerob förmåga och ventilationsflöden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka de akuta effekterna av ett skräddarsytt, bettjusterande munstycke på de olika parametrarna som bedöms under ett Wingate-test, jämfört med att knyta käken utan munstycke, i en fysiskt aktiv, manlig population. Studien undersöker också inverkan av att bära ett munstycke på icke-tvingad och forcerad luftflödesdynamik, jämfört med öppen mun och en käke som knyter ihop sig utan munstycke. Munstycken tillverkas med en ny skanningsmetod som förenklade monteringsprocessen och sänkte dess kostnad.
En icke-randomiserad studie utformades för att jämföra effekten av ocklusionstillståndet på den anaeroba kraften och luftflödesdynamiken. Villkoren för att bära eller inte bära munskydd (MOUTHG respektive NO-MOUTHG) fördelas slumpmässigt i alla tester. Varje ämne deltar i tre sessioner. Den första sessionen används för att erhålla informerat samtycke för att bedöma antropometriska mätningar och för att skanna försökspersonens munstruktur. Under den andra sessionen bekantas försökspersonerna med testprotokollen via en inlärningssession som inkluderade demonstration av Wingate Test och luftflödesdynamiken. Försökspersonerna utför också luftflödestesterna och det första Wingate-testet. I den tredje sessionen utför försökspersonerna det andra Wingate-testet. Villkoren är slumpmässigt fördelade i alla tester. Wingate-testförsöken skildes åt med tre dagar och försökspersonerna fick inte utföra intensiv träningsbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska fysiskt aktiva män
Exklusions kriterier:
- Akut eller kronisk skada som orsakade smärta under testprocedurer
- Temporomandibulära ledstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Munskydd
Alla försökspersoner utför alla tester med munskydd.
|
Skick för att bära munskydd
|
|
Experimentell: Inget munskydd
Alla försökspersoner utför alla tester utan munskydd
|
Skick utan munskydd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i prestanda i Wingate-testet
Tidsram: 3 försök fördelade på 48 timmar (varje försök 30 sekunder)
|
Anaerob kraft och kapacitet bedöms med Wingate-testet med och utan munskydd (MOUTHG respektive NO-MOUTHG).
Försökspersonerna genomför en 30-sekunders maximal ansträngning på en ergometer med ett motstånd motsvarande 7,5 % av deras kroppsmassa.
Ergometern är kopplad till en dator laddad med programvara (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) som applicerar lämplig belastning för varje ämne.
Som en uppvärmningsprocedur instrueras försökspersonerna att börja trampa i 5 minuter vid 100 W och cirka 60 rpm.
Efter 5 sekunders nedräkning och utan att ändra de nämnda parametrarna, uppmanas försökspersonerna att börja trampa så fort som möjligt samtidigt som de får verbal uppmuntran under hela testet.
Toppeffekt (W) och medeleffekt (W) beräknas och registreras i ett onlinedatainsamlingssystem.
|
3 försök fördelade på 48 timmar (varje försök 30 sekunder)
|
|
Förändringar i prestandadynamik luftflödesmätningar.
Tidsram: 3 försök fördelade på 3 minuter (varje försök 30 sekunder)
|
Försökspersonerna uppmanas att andas i vilotakt under 30 sek under tre olika förhållanden: öppen mun utan munskydd, käken hopspänd utan munskydd och käken hopspänd med munskydd (OMNM, JCNM respektive JCM).
Försökspersoner interkalerar 30 sekunders forcerade andningar under samma förhållanden.
Vilotiden var 3 minuter efter båda mätningarna under varje tillstånd.
Villkoren är slumpmässigt fördelade.
Ansiktsmask och är ansluten till ett Biopac MP100-system genom den breda luftflödesgivarens förstärkare.
Maximalt luftflöde detekteras och medelluftflödet under 30 sekunders intervallet beräknas för alla förhållanden i L•min-1.
|
3 försök fördelade på 3 minuter (varje försök 30 sekunder)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mou01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .