- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529020
Kjeveklemmer på anaerob evne og ventilasjonsstrømmer
Akutte effekter av kjevefeste ved bruk av en tilpasset munnbeskyttelse på anaerob evne og ventilasjonsstrømmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av et tilpasset, bitejusterende munnstykke på de forskjellige parametrene vurdert under en Wingate-test, sammenlignet med å knytte kjeven uten munnstykke, i en fysisk aktiv mannlig populasjon. Studien undersøker også påvirkningen av å bruke et munnstykke på ikke-tvunget og tvungen luftstrømdynamikk, sammenlignet med åpen munn og en kjeve som knytter seg uten munnstykke. Munnstykker er laget ved hjelp av en ny skannemetode som forenklet tilpasningsprosessen og reduserte kostnadene.
En ikke-randomisert studie ble designet for å sammenligne effekten av okklusjonstilstanden på den anaerobe kraften og luftstrømdynamikken. Betingelsene for bruk eller ikke bruk av munnbeskyttelse (henholdsvis MOUTHG og NO-MOUTHG) er tilfeldig fordelt i alle tester. Hvert fag deltar i tre økter. Den første økten brukes til å innhente informert samtykke vurdere antropometriske målinger og for å skanne forsøkspersonens munnstruktur. I den andre økten blir forsøkspersonene kjent med testprotokollene via en læringsøkt som inkluderte demonstrasjon av Wingate Test og luftstrømsdynamikkmålingene. Forsøkene utfører også luftstrømstestene og den første Wingate-testen. I den tredje økten utfører forsøkspersonene den andre Wingate-testen. Forholdene er tilfeldig fordelt i alle prøver. Wingate Test-forsøk ble skilt med tre dager, og forsøkspersoner fikk ikke utføre intensiv treningsarbeid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske fysisk aktive menn
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk skade som forårsaket smerte under testprosedyrer
- Temporomandibulære leddsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munnbeskyttelse
Alle forsøkspersoner utfører alle tester med munnbeskyttelse.
|
Tilstand med bruk av munnbeskyttelse
|
|
Eksperimentell: Ingen munnbeskyttelse
Alle forsøkspersoner utfører alle tester uten munnbeskyttelse
|
Tilstand uten munnbeskyttelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ytelse i Wingate-testen
Tidsramme: 3 forsøk fordelt på 48 timer (hver prøveperiode 30 sekunder)
|
Anaerob kraft og kapasitet vurderes ved hjelp av Wingate-testen med og uten munnbeskyttelse (henholdsvis MOUTHG og NO-MOUTHG).
Forsøkspersonene fullfører en 30-sekunders maksimal innsats på et ergometer med en motstand tilsvarende 7,5 % av kroppsmassen.
Ergometeret er koblet til en datamaskin lastet med programvare (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) som bruker passende belastning for hvert emne.
Som en oppvarmingsprosedyre instrueres forsøkspersonene om å begynne å tråkke i 5 minutter ved 100 W og omtrent 60 o/min.
Etter 5 sekunders nedtelling og uten å endre de nevnte parameterne, blir forsøkspersonene bedt om å begynne å tråkke så fort som mulig mens de mottar verbal oppmuntring gjennom hele testen.
Toppeffekt (W) og middeleffekt (W) beregnes og registreres i et online datainnsamlingssystem.
|
3 forsøk fordelt på 48 timer (hver prøveperiode 30 sekunder)
|
|
Endringer i ytelsesdynamikk luftstrømmålinger.
Tidsramme: 3 forsøk fordelt på 3 minutter (hver prøveperiode 30 sekunder)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å puste i hviletempo i løpet av 30 sek under tre forskjellige forhold: åpen munn uten munnbeskyttelse, kjeve sammenknyttet uten munnbeskyttelse og kjeve sammenknyttet med munnbeskyttelse (henholdsvis OMNM, JCNM og JCM).
Forsøkspersonene interkalerer 30 sekunders tvungen pust under de samme forholdene.
Hviletiden var 3 minutter etter begge målingene under hver tilstand.
Betingelsene er tilfeldig fordelt.
Ansiktsmaske og er koblet til et Biopac MP100-system gjennom den brede luftstrømstransduserforsterkeren.
Maksimal luftstrøm detekteres og gjennomsnittlig luftstrøm i løpet av 30 sekunders intervallet beregnes for alle forhold i L•min-1.
|
3 forsøk fordelt på 3 minutter (hver prøveperiode 30 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mou01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .