- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529020
Zatínání čelistí na anaerobní schopnosti a ventilační průtoky
Akutní účinky sevření čelistí pomocí přizpůsobeného chrániče zubů na anaerobní schopnosti a ventilační toky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky přizpůsobeného náustku na různé parametry hodnocené během Wingate testu ve srovnání se sevřením čelisti bez náustku u fyzicky aktivní mužské populace. Studie také zkoumala vliv nošení náustku na nenucenou a nucenou dynamiku proudění vzduchu ve srovnání s otevřenými ústy a sevřením čelisti bez náustku. Náustky jsou vyráběny pomocí nové skenovací metody, která zjednodušila proces montáže a snížila jeho cenu.
Byla navržena nerandomizovaná studie s cílem porovnat vliv stavu okluze na anaerobní výkon a dynamiku proudění vzduchu. Podmínky nošení nebo nenosení chrániče zubů (MOUTHG, resp. NO-MOUTHG) jsou ve všech testech rozděleny náhodně. Každý subjekt se účastní tří sezení. První sezení se používá k získání informovaného souhlasu s hodnocením antropometrických měření a ke skenování struktury úst subjektu. Ve druhém zasedání jsou subjekty seznámeny s testovacími protokoly prostřednictvím výukového sezení, které zahrnovalo ukázku Wingate testu a měření dynamiky proudění vzduchu. Subjekty také provádějí testy proudění vzduchu a první test Wingate Test. Ve třetí relaci provádějí subjekty druhý test Wingate Test. Podmínky jsou ve všech testech rozděleny náhodně. Testy Wingate Testu byly odděleny třemi dny a subjektům nebylo umožněno provádět intenzivní tréninkovou zátěž.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví fyzicky aktivní muži
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické poranění, které způsobilo bolest během testovacích procedur
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chránič zubů
Všechny subjekty provádějí všechny testy s chráničem zubů.
|
Podmínka nošení chrániče zubů
|
|
Experimentální: Bez chrániče zubů
Všechny subjekty provádějí všechny testy bez chrániče zubů
|
Stav bez chrániče zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výkonu v testu Wingate
Časové okno: 3 pokusy s odstupem 48 hodin (každý pokus 30 sekund)
|
Anaerobní síla a kapacita se hodnotí pomocí testu Wingate s chráničem zubů a bez něj (MOUTHG a NO-MOUTHG, v tomto pořadí).
Subjekty dokončí 30sekundové maximální úsilí na ergometru při odporu ekvivalentním 7,5 % jejich tělesné hmotnosti.
Ergometr je propojen s počítačem se softwarem (Wingate Software verze 1.11, Lode BV), který aplikuje vhodné zatížení pro každý subjekt.
V rámci zahřívací procedury jsou subjekty instruovány, aby začaly šlapat po dobu 5 minut při 100 W a přibližně 60 otáčkách za minutu.
Po 5 sekundovém odpočítávání a beze změny zmíněných parametrů jsou subjekty požádány, aby začaly šlapat do pedálů tak rychle, jak je to jen možné, a přitom během testu dostávaly slovní povzbuzování.
Špičkový výkon (W) a střední výkon (W) jsou vypočteny a zaznamenány v online systému sběru dat.
|
3 pokusy s odstupem 48 hodin (každý pokus 30 sekund)
|
|
Změny v měření proudění vzduchu v dynamice výkonu.
Časové okno: 3 pokusy s odstupem 3 minut (každý pokus 30 sekund)
|
Subjekty jsou požádány, aby dýchaly klidovým tempem během 30 sekund za tří různých podmínek: otevřená ústa bez chrániče zubů, sevření čelisti bez chrániče a čelist sevřená s chráničem (OMNM, JCNM a JCM, v tomto pořadí).
Subjekty interkalují 30 sekund nucené dýchání za stejných podmínek.
Doba odpočinku byla 3 minuty po obou měřeních za každé podmínky.
Podmínky jsou rozděleny náhodně.
Obličejová maska a je připojena k systému Biopac MP100 prostřednictvím širokopásmového zesilovače proudění vzduchu.
Je detekován špičkový průtok vzduchu a střední průtok vzduchu během 30 sekundového intervalu je vypočítán pro všechny podmínky v L•min-1.
|
3 pokusy s odstupem 3 minut (každý pokus 30 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mou01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chránič zubů
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...NáborZubní trauma | Orální zdraví | Chrániče úst | Znalosti, postoj a praxe mezi pacienty v oblasti ústního zdravíBrazílie