- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529020
Serrage de la mâchoire sur la capacité anaérobie et les flux ventilatoires
Effets aigus du serrement de la mâchoire à l'aide d'un protège-dents personnalisé sur la capacité anaérobie et les flux ventilatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'étudier les effets aigus d'un embout buccal personnalisé sur les différents paramètres évalués lors d'un test Wingate, par rapport au serrage de la mâchoire sans embout buccal, dans une population masculine physiquement active. L'étude étudie également l'influence du port d'un embout buccal sur la dynamique du flux d'air non forcé et forcé, par rapport à la bouche ouverte et à la mâchoire serrée sans embout buccal. Les embouts buccaux sont fabriqués à l'aide d'une nouvelle méthode de numérisation qui a simplifié le processus d'ajustement et réduit son coût.
Une étude non randomisée a été conçue pour comparer l'effet de la condition d'occlusion sur la puissance anaérobie et la dynamique du flux d'air. Les conditions de port ou de non-port de protège-dents (MOUTHG et NO-MOUTHG, respectivement) sont réparties de manière aléatoire dans tous les tests. Chaque sujet participe à trois séances. La première séance est utilisée pour obtenir un consentement éclairé, évaluer les mesures anthropométriques et scanner la structure buccale du sujet. Dans la deuxième session, les sujets sont familiarisés avec les protocoles de test via une session d'apprentissage qui comprenait la démonstration du test Wingate et les mesures de la dynamique du flux d'air. Les sujets effectuent également les tests de flux d'air et le premier essai de test Wingate. Lors de la troisième session, les sujets effectuent le deuxième essai du test Wingate. Les conditions sont distribuées au hasard dans tous les tests. Les essais du test Wingate étaient espacés de trois jours et les sujets n'étaient pas autorisés à effectuer des charges de travail d'entraînement intensif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes physiquement actifs en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Blessure aiguë ou chronique qui a causé de la douleur pendant les procédures de test
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protège-dents
Tous les sujets effectuent tous les tests en portant un protège-dents.
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Condition de port du protège-dents
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Expérimental: Pas de protège-dents
Tous les sujets effectuent tous les tests sans protège-dents
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Condition sans protège-dents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de performances dans le test Wingate
Délai: 3 essais espacés de 48 heures (chaque essai 30 secondes)
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La puissance et la capacité anaérobie sont évaluées à l'aide du test Wingate avec et sans protège-dents (MOUTHG et NO-MOUTHG, respectivement).
Les sujets effectuent un effort maximal de 30 secondes sur un ergomètre à une résistance équivalente à 7,5 % de leur masse corporelle.
L'ergomètre est interfacé avec un ordinateur chargé d'un logiciel (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) qui applique la charge appropriée pour chaque sujet.
Comme procédure d'échauffement, les sujets sont invités à commencer à pédaler pendant 5 minutes à 100 W et à environ 60 tr/min.
Après un compte à rebours de 5 secondes et sans modifier les paramètres mentionnés, les sujets sont invités à commencer à pédaler le plus vite possible tout en recevant des encouragements verbaux tout au long du test.
La puissance de crête (W) et la puissance moyenne (W) sont calculées et enregistrées dans un système d'acquisition de données en ligne.
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3 essais espacés de 48 heures (chaque essai 30 secondes)
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Changements dans les mesures de débit d'air de la dynamique des performances.
Délai: 3 essais espacés de 3 minutes (chaque essai de 30 secondes)
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Les sujets sont invités à respirer à un rythme de repos pendant 30 secondes dans trois conditions différentes : bouche ouverte sans protège-dents, mâchoire serrée sans protège-dents et mâchoire serrée avec protège-dents (OMNM, JCNM et JCM, respectivement).
Les sujets intercalent des respirations forcées de 30 secondes dans les mêmes conditions.
Le temps de repos était de 3 minutes après les deux mesures dans chaque condition.
Les conditions sont distribuées aléatoirement.
Masque facial et est connecté à un système Biopac MP100 via l'amplificateur du transducteur de débit d'air à large plage.
Le débit d'air maximal est détecté et le débit d'air moyen pendant l'intervalle de 30 secondes est calculé pour toutes les conditions en L•min-1.
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3 essais espacés de 3 minutes (chaque essai de 30 secondes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mou01
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