- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529020
Állkapocs összeszorítása az anaerob képesség és a légzési áramlások miatt
Az állkapocs összeszorításának akut hatásai a személyre szabott szájvédő használatával az anaerob képességekre és a légzési áramlásokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy testreszabott, harapásig igazodó fúvóka akut hatásainak vizsgálata a Wingate teszt során értékelt különböző paraméterekre, összehasonlítva az állkapocs szájrész nélküli összeszorításával egy fizikailag aktív, férfi populációban. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a szájrész viselése milyen hatással van a nem erőltetett és kényszerített légáramlás dinamikájára, összehasonlítva a nyitott szájjal és a szájrész nélküli állkapocs-összeszorítással. A szájrészek új szkennelési módszerrel készülnek, amely leegyszerűsítette az illesztési folyamatot és csökkentette annak költségeit.
Egy nem véletlenszerű vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák az elzáródási állapot hatását az anaerob teljesítményre és a légáramlás dinamikájára. A fogvédő viselésének vagy mellőzésének feltételei (MOUTHG és NO-MOUTHG) véletlenszerűen vannak elosztva minden tesztben. Minden tantárgy három foglalkozáson vesz részt. Az első alkalom a tájékozott beleegyezés megszerzésére szolgál, az antropometrikus mérések értékelésére és az alany szájszerkezetének szkennelésére. A második foglalkozáson az alanyok megismerkednek a tesztprotokollokkal egy tanulási foglalkozáson keresztül, amely magában foglalta a Wingate teszt és a légáramlás-dinamikai mérések bemutatását. Az alanyok elvégzik a légáramlási teszteket és az első Wingate tesztet is. A harmadik ülésen az alanyok elvégzik a második Wingate-tesztet. A feltételek minden tesztben véletlenszerűen vannak elosztva. A Wingate teszt kísérleteit három nap választotta el egymástól, és az alanyok nem végezhettek intenzív edzésterheket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, fizikailag aktív férfiak
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus sérülés, amely fájdalmat okozott a vizsgálati eljárások során
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogvédő
Minden vizsgálati alany szájvédőt viselve hajt végre minden tesztet.
|
Szájvédő viselésének állapota
|
|
Kísérleti: Nincs fogvédő
Minden vizsgálati alany szájvédő nélkül hajt végre minden tesztet
|
Állapot fogvédő nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a teljesítményben a Wingate tesztben
Időkeret: 3 próba 48 órás időközönként (mindegyik próba 30 másodperc)
|
Az anaerob teljesítményt és kapacitást a Wingate teszttel értékelik fogvédővel és anélkül (MOUTHG és NO-MOUTHG).
Az alanyok 30 másodperces maximális erőfeszítést hajtanak végre egy ergométeren testtömegük 7,5%-ának megfelelő ellenállás mellett.
Az ergométer egy szoftverrel (Wingate Software Version 1.11, Lode BV) van összekapcsolva, amely minden tantárgyhoz a megfelelő terhelést alkalmazza.
Bemelegítési eljárásként az alanyokat arra utasítják, hogy kezdjenek el 5 percig pedálozni 100 W-on és körülbelül 60 fordulat/perc sebességgel.
5 másodperces visszaszámlálás után és az említett paraméterek megváltoztatása nélkül a vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kezdjék el a pedálozást, miközben verbális bátorítást kapnak a teszt során.
A csúcsteljesítmény (W) és az átlagos teljesítmény (W) kiszámítása és rögzítése egy online adatgyűjtő rendszerben történik.
|
3 próba 48 órás időközönként (mindegyik próba 30 másodperc)
|
|
Változások a teljesítménydinamikai légáramlás mérésekben.
Időkeret: 3 próba 3 percenként (mindegyik próba 30 másodperc)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercig nyugalmi ütemben lélegezzenek három különböző körülmény között: nyitott száj fogvédő nélkül, állkapocs összeszorítása fogvédő nélkül és állkapocs fogvédővel (OMNM, JCNM és JCM).
Az alanyok 30 másodperces kényszerlégzést végeznek azonos körülmények között.
A pihenőidő mindkét mérés után 3 perc volt minden körülmények között.
A feltételek véletlenszerűen vannak elosztva.
Arcmaszk, és egy Biopac MP100 rendszerhez csatlakozik a széles hatótávolságú légáram-átalakító erősítőn keresztül.
A rendszer észleli a légáramlás csúcsát, és a 30 másodperces intervallum alatti átlagos légáramlást minden körülményre kiszámítja L•min-1-ben.
|
3 próba 3 percenként (mindegyik próba 30 másodperc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mou01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .