- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529020
Сжимание челюстей на анаэробную способность и вентиляционные потоки
Острые эффекты сжимания челюстей с использованием индивидуальной каппы на анаэробную способность и дыхательные потоки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования заключаются в изучении острого воздействия индивидуального мундштука для выравнивания прикуса на различные параметры, оцениваемые во время теста Вингейта, по сравнению со сжатием челюсти без мундштука у физически активных мужчин. В исследовании также исследуется влияние ношения мундштука на динамику нефорсированного и принудительного воздушного потока по сравнению с открытым ртом и сжатием челюсти без мундштука. Мундштуки изготавливаются с использованием нового метода сканирования, который упростил процесс настройки и снизил его стоимость.
Нерандомизированное исследование было разработано для сравнения влияния состояния окклюзии на анаэробную мощность и динамику воздушного потока. Условия ношения или не ношения каппы (MOUTHG и NO-MOUTHG соответственно) распределяются случайным образом во всех тестах. Каждый субъект участвует в трех сессиях. Первый сеанс используется для получения информированного согласия, оценки антропометрических измерений и сканирования структуры рта субъекта. На втором занятии испытуемые знакомятся с протоколами испытаний посредством учебного занятия, включающего демонстрацию теста Вингейта и измерения динамики воздушного потока. Субъекты также выполняют тесты воздушного потока и первый пробный тест Вингейта. На третьем сеансе испытуемые выполняют второе испытание теста Вингейта. Условия распределяются случайным образом во всех тестах. Испытания Wingate Test были разделены тремя днями, и испытуемым не разрешалось выполнять интенсивные тренировочные нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые физически активные мужчины
Критерий исключения:
- Острая или хроническая травма, вызвавшая боль во время процедур тестирования
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капа
Все испытуемые выполняют все тесты с каппами.
|
Состояние ношения каппы
|
|
Экспериментальный: Нет каппы
Все испытуемые выполняют все тесты без каппы
|
Состояние без каппы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения производительности в тесте Wingate
Временное ограничение: 3 испытания с интервалом 48 часов (каждое испытание 30 секунд)
|
Анаэробную мощность и емкость оценивают с помощью теста Вингейта с каппой и без нее (MOUTHG и NO-MOUTHG соответственно).
Субъекты выполняют 30-секундное максимальное усилие на эргометре с сопротивлением, эквивалентным 7,5% их массы тела.
Эргометр соединен с компьютером, на котором установлено программное обеспечение (Wingate Software Version 1.11, Lode BV), которое применяет соответствующую нагрузку для каждого субъекта.
В качестве процедуры разогрева испытуемых просят начать крутить педали в течение 5 минут при мощности 100 Вт и примерно 60 об/мин.
После 5-секундного обратного отсчета и без изменения упомянутых параметров испытуемых просят начать крутить педали как можно быстрее, получая словесное поощрение на протяжении всего теста.
Пиковая мощность (Вт) и средняя мощность (Вт) рассчитываются и записываются в онлайн-систему сбора данных.
|
3 испытания с интервалом 48 часов (каждое испытание 30 секунд)
|
|
Изменения в динамике производительности измерений расхода воздуха.
Временное ограничение: 3 попытки с интервалом 3 минуты (каждая попытка 30 секунд)
|
Субъектов просят дышать в темпе покоя в течение 30 секунд в трех различных условиях: открытый рот без каппы, сжатие челюсти без каппы и сжатие челюсти с каппой (OMNM, JCNM и JCM соответственно).
Субъекты вставляют 30-секундные форсированные вдохи в тех же условиях.
Время отдыха составляло 3 минуты после обоих измерений при каждом условии.
Условия распределяются случайным образом.
Facemask и подключен к системе Biopac MP100 через усилитель широкодиапазонного преобразователя воздушного потока.
Определяется пиковый расход воздуха и рассчитывается средний расход воздуха за 30-секундный интервал для всех условий в л•мин-1.
|
3 попытки с интервалом 3 минуты (каждая попытка 30 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mou01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .