- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529020
Leuan puristaminen anaerobisten kykyjen ja hengitysvirtojen vuoksi
Leuan puristamisen akuutit vaikutukset räätälöidyn suusuojan avulla anaerobisiin kykyihin ja hengitysvirtauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia räätälöidyn, purentasuuntaavan suukappaleen akuutteja vaikutuksia Wingate-testin aikana arvioituihin eri parametreihin verrattuna leuan puristamiseen ilman suukappaletta fyysisesti aktiivisessa miespopulaatiossa. Tutkimuksessa selvitetään myös suukappaleen käytön vaikutusta ei-pakotettuun ja pakotettuun ilmavirtauksen dynamiikkaan verrattuna avoimeen suuhun ja leuan puristamiseen ilman suukappaletta. Suukappaleet valmistetaan uudella skannausmenetelmällä, joka yksinkertaisti sovitusprosessia ja alensi sen kustannuksia.
Ei-satunnaistettu tutkimus suunniteltiin vertaamaan okkluusiotilan vaikutusta anaerobiseen tehoon ja ilmavirran dynamiikkaan. Olosuhteet, joissa käytetään tai ei käytetä suusuojaa (MOUTHG ja NO-MOUTHG, vastaavasti) jaetaan satunnaisesti kaikissa testeissä. Jokainen oppiaine osallistuu kolmeen istuntoon. Ensimmäisellä istunnolla hankitaan tietoinen suostumus, arvioidaan antropometrisiä mittauksia ja skannataan potilaan suun rakenne. Toisessa istunnossa koehenkilöt tutustutaan testiprotokolliin oppimisistunnossa, joka sisälsi Wingate-testin ja ilmavirran dynamiikan mittausten esittelyn. Koehenkilöt tekevät myös ilmavirtaustestit ja ensimmäisen Wingate Test -kokeen. Kolmannessa istunnossa koehenkilöt suorittavat toisen Wingate-testin. Olosuhteet jaetaan satunnaisesti kaikissa testeissä. Wingate Test -kokeet erotettiin kolmelta päivältä, eivätkä koehenkilöt saaneet suorittaa intensiivistä harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet fyysisesti aktiiviset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen vamma, joka aiheutti kipua testaustoimenpiteiden aikana
- Temporomandibulaaristen nivelten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammassuoja
Kaikki koehenkilöt suorittavat kaikki testit suusuojan päällä.
|
Suusuojan käyttökunto
|
|
Kokeellinen: Ei suusuojaa
Kaikki koehenkilöt suorittavat kaikki testit ilman suusuojaa
|
Kunto ilman suusuojaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suorituskyvyssä Wingate-testissä
Aikaikkuna: 3 koetta 48 tunnin välein (kukin kokeilu 30 sekuntia)
|
Anaerobinen teho ja kapasiteetti arvioidaan Wingate-testillä suusuojan kanssa ja ilman (MOUTHG ja NO-MOUTHG, vastaavasti).
Koehenkilöt suorittavat 30 sekunnin maksimiponnistuksen ergometrillä vastusuksella, joka vastaa 7,5 % heidän ruumiinmassastaan.
Ergometri on liitetty tietokoneeseen, joka on ladattu ohjelmistolla (Wingate Software Version 1.11, Lode BV), joka käyttää kullekin aiheelle sopivaa kuormitusta.
Lämmittelytoimenpiteenä koehenkilöitä neuvotaan aloittamaan polkeminen 5 minuutin ajan 100 W:lla ja noin 60 rpm:llä.
5 sekunnin laskennan jälkeen ja mainittuja parametreja muuttamatta koehenkilöitä pyydetään aloittamaan polkeminen mahdollisimman nopeasti ja samalla he saavat sanallista rohkaisua koko testin ajan.
Huipputeho (W) ja keskiteho (W) lasketaan ja tallennetaan online-tiedonkeruujärjestelmään.
|
3 koetta 48 tunnin välein (kukin kokeilu 30 sekuntia)
|
|
Muutokset suorituskykydynamiikan ilmavirtamittauksissa.
Aikaikkuna: 3 koetta 3 minuutin välein (kukin kokeilu 30 sekuntia)
|
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään lepotahtiin 30 sekunnin ajan kolmessa eri tilanteessa: suu auki ilman suusuojaa, leuan puristus ilman suusuojaa ja leuka puristuksissa suusuojalla (OMNM, JCNM ja JCM, vastaavasti).
Koehenkilöt hengittävät 30 sekuntia pakotettuina samoissa olosuhteissa.
Lepoaika oli 3 minuuttia kummankin mittauksen jälkeen kussakin olosuhteissa.
Olosuhteet jakautuvat satunnaisesti.
Kasvonaamari ja se on kytketty Biopac MP100 -järjestelmään laajan ilmavirran anturivahvistimen kautta.
Huippuilmavirta havaitaan ja keskimääräinen ilmavirtaus 30 sekunnin aikavälin aikana lasketaan kaikille olosuhteille yksikössä L•min-1.
|
3 koetta 3 minuutin välein (kukin kokeilu 30 sekuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xavier Pujades, PHD, Vicedagà Facultat ciències de l'Esport Blanquerna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arent, S. M., McKenna, J.and Golem, D. L. (2010). Effects of a neuromuscular dentistry-designed mouthguard on muscular endurance and anaerobic power. Comparative Exercise Physiology, 7(02), 73-79.
- Bailey SP, Willauer TJ, Balilionis G, Wilson LE, Salley JT, Bailey EK, Strickland TL. Effects of an over-the-counter vented mouthguard on cardiorespiratory responses to exercise and physical agility. J Strength Cond Res. 2015 Mar;29(3):678-84. doi: 10.1519/JSC.0000000000000668.
- Cetin C, Kececi AD, Erdogan A, Baydar ML. Influence of custom-made mouth guards on strength, speed and anaerobic performance of taekwondo athletes. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):272-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00780.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mou01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .