変形性膝関節症患者における各種インソールの研究
2026年5月4日 更新者：Brigitte Jolles, MD、University of Lausanne Hospitals
変形性膝関節症に対する理解を深め、この病気に対するより良い治療選択肢を設計することが重要です。
歩行時の膝の機能は、病気の発症と進行にとって重要な要素です。
膝の機能改善を目的として、通常の靴に挿入できるインソールが処方箋なしで数多く販売されています。
これらのインソールに関する以前の研究では、主に結果が人によって大きく異なるため、患者に対する明らかな利点は報告されていませんでした。
歩行は複雑な作業であり、誰もが自分なりの歩き方を開発していることはよく知られています（つまり、膝の機能には微妙ですが非常に重要な違いがあります）。
この観察と患者の反応は個人によって異なる可能性があるという事実は、すべての患者に同じ標準インソールを使用することが適切ではない可能性があることを示唆しています。
これはさらに、インソールのモデルに積極的に反応する患者を特定できれば、ケアが大幅に改善される可能性があることを示唆しています。
残念ながら、変形性膝関節症に対するこれらのインソールについていくつかのランダム化比較試験が実施されましたが、膝の歩行機能に対する影響に関するデータは不足しています。
そこで本研究は、市販されているインソールの歩行時の膝の仕組みや生活の質との関係についての効果について理解を深めることを目的としています。
この研究では、(i) インソールは静的および動的な下肢機能に影響を与える、(ii) 患者が知覚する利点はインソールによって生じる機械的効果に関連している、という仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
- Lausanne University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症患者および対照被験者
説明
変形性膝関節症の患者さん
包含基準:
- 1年未満の膝のX線検査
- 内側区画膝変形性関節症
- 内反膝は 0 ～ 10 度の間
除外基準:
- 神経障害
- 以前の下肢手術
- 過去6か月間の関節注射
- 収斂膝蓋骨
制御対象
包含基準:
- 下肢や脊椎の変形性関節症がないこと
- 歩行時の痛みはありません
除外基準:
- 神経障害
- 以前の下肢手術または現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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変形性膝関節症
変形性膝関節症の患者さん
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処方箋なしで市販されているインソール
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参加者をコントロールする
変形性膝関節症の兆候がない人
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処方箋なしで市販されているインソール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝機能アンケート
時間枠：登録後2週間目
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登録後2週間目
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膝機能アンケート
時間枠：登録後6週目
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登録後6週目
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膝機能アンケート
時間枠：登録後8週目
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登録後8週目
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膝機能アンケート
時間枠：登録後 12 週目
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登録後 12 週目
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膝機能アンケート
時間枠：登録後 14 週目
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登録後 14 週目
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膝機能アンケート
時間枠：登録後 18 週目
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登録後 18 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質に関するアンケート（EQ-5D）
時間枠：登録後 2、6、8、12、14、18 週目
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EQ-5D
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登録後 2、6、8、12、14、18 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Jolles, Pr、University of Lausanne Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (推定)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。