- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02530684
Studio di varie solette in pazienti con artrosi del ginocchio
4 maggio 2026 aggiornato da: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
È fondamentale migliorare la nostra comprensione dell'artrosi del ginocchio e progettare migliori opzioni terapeutiche per questa malattia.
La funzione del ginocchio durante la deambulazione è un fattore importante nello sviluppo e nella progressione della malattia.
In commercio sono disponibili senza ricetta molti modelli di plantari che possono essere inseriti nelle normali scarpe con l'obiettivo di migliorare la funzionalità del ginocchio.
Precedenti studi su queste solette non sono riusciti a riportare chiari benefici per i pazienti, soprattutto perché i risultati variavano fortemente tra le persone.
Camminare è un compito complesso ed è risaputo che ognuno sviluppa il proprio modo individuale di camminare (es. ci sono differenze sottili ma molto importanti nella funzione del ginocchio).
Questa osservazione e il fatto che le risposte dei pazienti potrebbero variare da individuo a individuo suggeriscono che l'uso delle stesse solette standard con tutti i pazienti potrebbe non essere appropriato.
Ciò suggerisce inoltre che l'assistenza potrebbe essere notevolmente migliorata se fosse possibile identificare i pazienti che risponderebbero positivamente a un modello di solette.
Sfortunatamente, sebbene siano stati condotti diversi studi randomizzati controllati su queste solette per l'artrosi del ginocchio, vi è una scarsità di dati sui loro effetti sulla funzione ambulatoriale del ginocchio.
Pertanto, questo studio mira a migliorare la comprensione degli effetti delle solette liberamente disponibili sul mercato in termini di meccanica del ginocchio durante la deambulazione e la sua relazione con la qualità della vita.
Questo studio verificherà le ipotesi che (i) i plantari abbiano un effetto sulla funzione statica e dinamica degli arti inferiori e (ii) che i benefici percepiti dai pazienti siano correlati agli effetti meccanici prodotti dai plantari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrosi del ginocchio e soggetti di controllo
Descrizione
PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Criterio di inclusione:
- Radiografia del ginocchio con meno di un anno
- Artrosi del ginocchio del compartimento mediale
- Ginocchio varo tra 0 e 10 gradi
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Iniezione articolare negli ultimi sei mesi
- rotula convergente
SOGGETTI DI CONTROLLO
Criterio di inclusione:
- Nessuna artrosi degli arti inferiori o della colonna vertebrale
- Nessun dolore durante la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori o trattamenti in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrosi al ginocchio
Pazienti con artrosi del ginocchio
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Solette disponibili sul mercato senza prescrizione medica
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Controlla i partecipanti
Individui senza segni di artrosi del ginocchio
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Solette disponibili sul mercato senza prescrizione medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 2 dopo l'iscrizione
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Settimana 2 dopo l'iscrizione
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 6 dopo l'iscrizione
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settimana 6 dopo l'iscrizione
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 8 dopo l'iscrizione
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settimana 8 dopo l'iscrizione
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 12 dopo l'iscrizione
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settimana 12 dopo l'iscrizione
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 14 dopo l'iscrizione
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settimana 14 dopo l'iscrizione
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questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 18 dopo l'iscrizione
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settimana 18 dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario sulla qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: Settimana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 dopo l'iscrizione
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EQ-5D
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Settimana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 271/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato