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Studio di varie solette in pazienti con artrosi del ginocchio

4 maggio 2026 aggiornato da: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
È fondamentale migliorare la nostra comprensione dell'artrosi del ginocchio e progettare migliori opzioni terapeutiche per questa malattia. La funzione del ginocchio durante la deambulazione è un fattore importante nello sviluppo e nella progressione della malattia. In commercio sono disponibili senza ricetta molti modelli di plantari che possono essere inseriti nelle normali scarpe con l'obiettivo di migliorare la funzionalità del ginocchio. Precedenti studi su queste solette non sono riusciti a riportare chiari benefici per i pazienti, soprattutto perché i risultati variavano fortemente tra le persone. Camminare è un compito complesso ed è risaputo che ognuno sviluppa il proprio modo individuale di camminare (es. ci sono differenze sottili ma molto importanti nella funzione del ginocchio). Questa osservazione e il fatto che le risposte dei pazienti potrebbero variare da individuo a individuo suggeriscono che l'uso delle stesse solette standard con tutti i pazienti potrebbe non essere appropriato. Ciò suggerisce inoltre che l'assistenza potrebbe essere notevolmente migliorata se fosse possibile identificare i pazienti che risponderebbero positivamente a un modello di solette. Sfortunatamente, sebbene siano stati condotti diversi studi randomizzati controllati su queste solette per l'artrosi del ginocchio, vi è una scarsità di dati sui loro effetti sulla funzione ambulatoriale del ginocchio. Pertanto, questo studio mira a migliorare la comprensione degli effetti delle solette liberamente disponibili sul mercato in termini di meccanica del ginocchio durante la deambulazione e la sua relazione con la qualità della vita. Questo studio verificherà le ipotesi che (i) i plantari abbiano un effetto sulla funzione statica e dinamica degli arti inferiori e (ii) che i benefici percepiti dai pazienti siano correlati agli effetti meccanici prodotti dai plantari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • Lausanne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrosi del ginocchio e soggetti di controllo

Descrizione

PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO

Criterio di inclusione:

  • Radiografia del ginocchio con meno di un anno
  • Artrosi del ginocchio del compartimento mediale
  • Ginocchio varo tra 0 e 10 gradi

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici
  • Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Iniezione articolare negli ultimi sei mesi
  • rotula convergente

SOGGETTI DI CONTROLLO

Criterio di inclusione:

  • Nessuna artrosi degli arti inferiori o della colonna vertebrale
  • Nessun dolore durante la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici
  • Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori o trattamenti in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrosi al ginocchio
Pazienti con artrosi del ginocchio
Solette disponibili sul mercato senza prescrizione medica
Controlla i partecipanti
Individui senza segni di artrosi del ginocchio
Solette disponibili sul mercato senza prescrizione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 2 dopo l'iscrizione
Settimana 2 dopo l'iscrizione
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 6 dopo l'iscrizione
settimana 6 dopo l'iscrizione
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 8 dopo l'iscrizione
settimana 8 dopo l'iscrizione
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 12 dopo l'iscrizione
settimana 12 dopo l'iscrizione
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 14 dopo l'iscrizione
settimana 14 dopo l'iscrizione
questionario sulla funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 18 dopo l'iscrizione
settimana 18 dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario sulla qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: Settimana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 dopo l'iscrizione
EQ-5D
Settimana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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