Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige indlægssåler hos patienter med knæartrose

4. maj 2026 opdateret af: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Det er afgørende at forbedre vores forståelse af knæartrose og at designe bedre terapeutiske muligheder for denne sygdom. Knæets funktion under gang er en vigtig faktor i sygdommens udvikling og progression. Mange modeller af indlægssåler, der kan indsættes i almindelige sko med det formål at forbedre knæets funktion, er tilgængelige på markedet uden recept. Tidligere undersøgelser af disse indlægssåler har ikke rapporteret klare fordele for patienterne, primært fordi resultaterne varierede meget mellem personer. At gå er en kompleks opgave, og det er velkendt, at alle udvikler sin individuelle måde at gå på (dvs. der er subtile, men meget vigtige forskelle i knæets funktion). Denne observation og det faktum, at patientrespons kan variere mellem individer, tyder på, at det måske ikke er hensigtsmæssigt at bruge de samme standard indlægssåler med alle patienter. Dette tyder yderligere på, at plejen kunne blive væsentligt forbedret, hvis det var muligt at identificere patienter, der ville reagere positivt på en model af indlægssåler. Desværre, mens adskillige randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på disse indlægssåler for knæartrose, er der mangel på data vedrørende deres virkninger på knæets ambulatoriske funktion. Derfor sigter denne undersøgelse på at forbedre forståelsen af ​​virkningerne af indlægssåler, der er frit tilgængelige på markedet med hensyn til knæmekanik under gang og dets sammenhæng med livskvalitet. Denne undersøgelse vil teste hypoteserne om, at (i) indlægssåler har en effekt på den statiske og dynamiske underekstremitetsfunktion, og (ii) at fordele, som patienterne opfatter, er relateret til de mekaniske effekter, som indlægssålerne frembringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med knæartrose og kontrolpersoner

Beskrivelse

PATIENTER MED KNÆSTYGIGGT

Inklusionskriterier:

  • Knæ røntgenbillede med mindre end et år
  • Medial kompartment knæ slidgigt
  • Varus knæ mellem 0 og 10 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske svækkelser
  • Tidligere operation i underekstremiteterne
  • Ledinjektion i løbet af de sidste seks måneder
  • Konvergent patella

KONTROLEMNER

Inklusionskriterier:

  • Ingen slidgigt i underekstremiteterne eller rygsøjlen
  • Ingen smerter under ambulation

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske svækkelser
  • Tidligere operationer i underekstremiteterne eller nuværende behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ slidgigt
Patienter med knæartrose
Andet: indersål
Indlægssåler tilgængelige på markedet uden recept
Kontrol deltagere
Personer uden tegn på knæartrose
Andet: indersål
Indlægssåler tilgængelige på markedet uden recept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: Uge 2 efter tilmelding
Uge 2 efter tilmelding
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: uge 6 efter tilmelding
uge 6 efter tilmelding
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: uge 8 efter tilmelding
uge 8 efter tilmelding
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: uge 12 efter tilmelding
uge 12 efter tilmelding
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: uge 14 efter tilmelding
uge 14 efter tilmelding
spørgeskema om knæfunktion
Tidsramme: uge 18 efter tilmelding
uge 18 efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Uge 2, 6, 8, 12, 14 og 18 efter tilmelding
EQ-5D
Uge 2, 6, 8, 12, 14 og 18 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Anslået)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner