Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование различных стелек у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

17 января 2020 г. обновлено: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Крайне важно улучшить наше понимание остеоартрита коленного сустава и разработать лучшие варианты лечения этого заболевания. Функция колена при ходьбе является важным фактором развития и прогрессирования заболевания. Многие модели стелек, которые можно вставлять в обычную обувь с целью улучшения функции колена, доступны на рынке без рецепта. Предыдущие исследования этих стелек не показали явных преимуществ для пациентов, главным образом потому, что результаты сильно различались между людьми. Ходьба — сложная задача, и хорошо известно, что каждый вырабатывает свой индивидуальный способ ходьбы (т. е. есть тонкие, но очень важные различия в функции колена). Это наблюдение и тот факт, что ответы пациентов могут различаться у разных людей, позволяют предположить, что использование одних и тех же стандартных стелек для всех пациентов может оказаться нецелесообразным. Это также говорит о том, что лечение можно было бы значительно улучшить, если бы можно было выявить пациентов, которые положительно отреагировали бы на модель стелек. К сожалению, несмотря на то, что было проведено несколько рандомизированных контролируемых испытаний этих стелек для лечения остеоартрита коленного сустава, данных об их влиянии на амбулаторную функцию колена недостаточно. Таким образом, это исследование направлено на улучшение понимания влияния свободно доступных на рынке стелек на механику коленного сустава при ходьбе и ее связь с качеством жизни. В этом исследовании будут проверены гипотезы о том, что (i) стельки влияют на статическую и динамическую функцию нижних конечностей и (ii) что преимущества, воспринимаемые пациентами, связаны с механическими эффектами, создаваемыми стельками.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Lausanne University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julien Favre, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остеоартритом коленного сустава и контрольная группа

Описание

ПАЦИЕНТЫ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕНА

Критерии включения:

  • Рентген коленного сустава менее чем через год
  • Медиальный остеоартроз коленного сустава
  • Варусное колено от 0 до 10 градусов

Критерий исключения:

  • Неврологические нарушения
  • Предшествующая операция на нижних конечностях
  • Совместная инъекция в течение последних шести месяцев
  • Конвергентная надколенник

СУБЪЕКТЫ УПРАВЛЕНИЯ

Критерии включения:

  • Нет остеоартрита нижних конечностей или позвоночника
  • Отсутствие боли при ходьбе

Критерий исключения:

  • Неврологические нарушения
  • Предыдущие операции на нижних конечностях или текущее лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коленный остеоартрит
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
Стельки доступны на рынке без рецепта
Участники контроля
Лица без признаков остеоартрита коленного сустава
Стельки доступны на рынке без рецепта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
опросник функции колена
Временное ограничение: 2 неделя после регистрации
2 неделя после регистрации
опросник функции колена
Временное ограничение: 6 неделя после зачисления
6 неделя после зачисления
опросник функции колена
Временное ограничение: 8 неделя после зачисления
8 неделя после зачисления
опросник функции колена
Временное ограничение: 12 неделя после зачисления
12 неделя после зачисления
опросник функции колена
Временное ограничение: 14 неделя после зачисления
14 неделя после зачисления
опросник функции колена
Временное ограничение: 18 неделя после зачисления
18 неделя после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опросник качества жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: Неделя 2, 6, 8, 12, 14 и 18 после регистрации
Эквалайзер-5D
Неделя 2, 6, 8, 12, 14 и 18 после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte Jolles, Pr, Lausanne University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 271/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться