- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530684
Studie av olika innersulor hos patienter med knäartros
4 maj 2026 uppdaterad av: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Det är avgörande att förbättra vår förståelse av knäartros och att utforma bättre terapeutiska alternativ för denna sjukdom.
Knäets funktion under promenader är en viktig faktor för sjukdomens utveckling och progression.
Många modeller av innersulor som kan sättas in i vanliga skor med syftet att förbättra knäfunktionen finns tillgängliga på marknaden utan recept.
Tidigare studier på dessa sulor har inte rapporterat tydliga fördelar för patienterna, främst på grund av att resultaten varierade kraftigt mellan personer.
Att gå är en komplex uppgift och det är välkänt att alla utvecklar sitt individuella sätt att gå (dvs. det finns subtila men mycket viktiga skillnader i knäts funktion).
Denna observation och det faktum att patientens svar kan variera mellan individer tyder på att det kanske inte är lämpligt att använda samma standardsulor med alla patienter.
Detta tyder ytterligare på att vården skulle kunna förbättras avsevärt om det var möjligt att identifiera patienter som skulle svara positivt på en modell av sulor.
Tyvärr, medan flera randomiserade kontrollerade prövningar utfördes på dessa sulor för knäartros, finns det en brist på data om deras effekter på knäets ambulatoriska funktion.
Därför syftar denna studie till att förbättra förståelsen för effekterna av inläggssulor som är fritt tillgängliga på marknaden i termer av knämekanik under gång och dess samband med livskvalitet.
Denna studie kommer att testa hypoteserna att (i) innersulor har en effekt på den statiska och dynamiska underbensfunktionen och (ii) att fördelar som upplevs av patienterna är relaterade till de mekaniska effekterna av inläggssulorna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med knäartros och kontrollpersoner
Beskrivning
PATIENTER MED KNÄARTros
Inklusionskriterier:
- Knäröntgen med mindre än ett år
- Mediala kompartment knä artros
- Varus knä mellan 0 och 10 grader
Exklusions kriterier:
- Neurologiska funktionsnedsättningar
- Tidigare operation i nedre extremiteterna
- Ledinjektion under de senaste sex månaderna
- Konvergent patella
KONTROLLÄMNEN
Inklusionskriterier:
- Ingen artros i nedre extremiteter eller ryggrad
- Ingen smärta under ambulering
Exklusions kriterier:
- Neurologiska funktionsnedsättningar
- Tidigare operationer i nedre extremiteterna eller aktuella behandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knäartros
Patienter med knäartros
|
Inläggssulor tillgängliga på marknaden utan recept
|
|
Kontrollera deltagare
Individer utan tecken på knäartros
|
Inläggssulor tillgängliga på marknaden utan recept
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: Vecka 2 efter anmälan
|
Vecka 2 efter anmälan
|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: vecka 6 efter inskrivning
|
vecka 6 efter inskrivning
|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: vecka 8 efter inskrivning
|
vecka 8 efter inskrivning
|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: vecka 12 efter inskrivning
|
vecka 12 efter inskrivning
|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: vecka 14 efter inskrivning
|
vecka 14 efter inskrivning
|
|
frågeformulär för knäfunktion
Tidsram: vecka 18 efter inskrivning
|
vecka 18 efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Vecka 2, 6, 8, 12, 14 och 18 efter anmälan
|
EQ-5D
|
Vecka 2, 6, 8, 12, 14 och 18 efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
21 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 271/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .