Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle talpbetétek vizsgálata térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2026. május 4. frissítette: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Létfontosságú, hogy jobban megértsük a térd osteoarthritisét, és jobb terápiás lehetőségeket dolgozzunk ki erre a betegségre. A térd funkciója járás közben fontos tényező a betegség kialakulásában és progressziójában. Számos olyan talpbetét modell kapható, amelyek normál cipőbe illeszthetők azzal a céllal, hogy javítsák a térd működését. Az ezekkel a talpbetétekkel kapcsolatos korábbi vizsgálatok nem számoltak be egyértelmű előnyökről a betegek számára, főként azért, mert az eredmények személyenként erősen eltértek egymástól. A séta összetett feladat, és köztudott, hogy mindenki egyéni járásmódját alakítja ki (azaz apró, de nagyon lényeges különbségek vannak a térd működésében). Ez a megfigyelés és az a tény, hogy a betegek válaszreakciói egyénenként eltérőek lehetnek, azt sugallják, hogy nem feltétlenül célszerű ugyanazt a standard talpbetétet használni minden betegnél. Ez továbbá arra utal, hogy az ellátás nagymértékben javítható lenne, ha lehetséges lenne azonosítani azokat a betegeket, akik pozitívan reagálnának egy talpbetét modellre. Sajnos bár számos randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek ezekkel a talpbetétekkel térdízületi osteoarthritis miatt, kevés adat áll rendelkezésre a térd ambuláns funkciójára gyakorolt ​​hatásukról. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobb megértést tegyen a piacon szabadon elérhető talpbetétek hatásairól a járás közbeni térdmechanika és az életminőséggel való kapcsolat tekintetében. Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a hipotéziseket, amelyek szerint (i) a talpbetétek hatással vannak az alsó végtag statikus és dinamikus funkciójára, és (ii) hogy a betegek által érzékelt előnyök a talpbetétek által kiváltott mechanikai hatásokhoz kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svájc, 1011
        • Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Térd osteoarthritisben szenvedő betegek és kontroll alanyok

Leírás

TÉRD ARTRITISES BETEGEK

Bevételi kritériumok:

  • Térdröntgen kevesebb mint egy évvel
  • Mediális térdízületi osteoarthritis
  • Varus térd 0 és 10 fok között

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai károsodások
  • Korábbi alsó végtag műtét
  • Ízületi injekció az elmúlt hat hónapban
  • Konvergens patella

ELLENŐRZÉSI TÁRGYAK

Bevételi kritériumok:

  • Nincs alsó végtag vagy gerinc osteoarthritis
  • Ambuláció közben nincs fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai károsodások
  • Korábbi alsó végtag műtétek vagy jelenlegi kezelések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térd osteoarthritis
Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
Vény nélkül kapható talpbetét a piacon
A résztvevők ellenőrzése
Egyének a térd osteoarthritis jelei nélkül
Vény nélkül kapható talpbetét a piacon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
térdfunkció kérdőív
Időkeret: A beiratkozást követő 2. hét
A beiratkozást követő 2. hét
térdfunkció kérdőív
Időkeret: a beiratkozást követő 6. héten
a beiratkozást követő 6. héten
térdfunkció kérdőív
Időkeret: a beiratkozást követő 8. héten
a beiratkozást követő 8. héten
térdfunkció kérdőív
Időkeret: a beiratkozást követő 12. héten
a beiratkozást követő 12. héten
térdfunkció kérdőív
Időkeret: a beiratkozást követő 14. héten
a beiratkozást követő 14. héten
térdfunkció kérdőív
Időkeret: a beiratkozást követő 18. héten
a beiratkozást követő 18. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: 2., 6., 8., 12., 14. és 18. héten a beiratkozást követően
EQ-5D
2., 6., 8., 12., 14. és 18. héten a beiratkozást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel