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Étude de diverses semelles intérieures chez des patients souffrant d'arthrose du genou

4 mai 2026 mis à jour par: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Il est essentiel d'améliorer notre compréhension de l'arthrose du genou et de concevoir de meilleures options thérapeutiques pour cette maladie. La fonction du genou pendant la marche est un facteur important dans le développement et la progression de la maladie. De nombreux modèles de semelles pouvant être insérées dans des chaussures régulières dans le but d'améliorer la fonction du genou sont disponibles sur le marché sans ordonnance. Les études antérieures sur ces semelles n'ont pas rapporté d'avantages clairs pour les patients, principalement parce que les résultats variaient fortement d'une personne à l'autre. La marche est une tâche complexe et il est bien connu que chacun développe sa façon individuelle de marcher (c'est-à-dire qu'il existe des différences subtiles mais très importantes dans la fonction du genou). Cette observation et le fait que les réponses des patients puissent varier d'un individu à l'autre suggèrent que l'utilisation des mêmes semelles standard avec tous les patients pourrait ne pas être appropriée. Cela suggère en outre que les soins pourraient être grandement améliorés s'il était possible d'identifier les patients qui répondraient positivement à un modèle de semelles. Malheureusement, alors que plusieurs essais contrôlés randomisés ont été menés sur ces semelles pour l'arthrose du genou, il existe peu de données concernant leurs effets sur la fonction ambulatoire du genou. Par conséquent, cette étude vise à améliorer la compréhension concernant les effets des semelles librement disponibles sur le marché en termes de mécanique du genou lors de la marche et sa relation avec la qualité de vie. Cette étude testera les hypothèses selon lesquelles (i) les semelles ont un effet sur la fonction statique et dynamique des membres inférieurs et (ii) que les bénéfices perçus par les patients sont liés aux effets mécaniques produits par les semelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
        • Lausanne University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'arthrose du genou et sujets témoins

La description

PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU

Critère d'intégration:

  • Radiographie du genou avec moins d'un an
  • Arthrose du genou du compartiment médial
  • Genou varus entre 0 et 10 degrés

Critère d'exclusion:

  • Déficiences neurologiques
  • Chirurgie antérieure des membres inférieurs
  • Injection articulaire au cours des six derniers mois
  • Rotule convergente

SUJETS DE CONTRÔLE

Critère d'intégration:

  • Pas d'arthrose des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
  • Pas de douleur lors de la marche

Critère d'exclusion:

  • Déficiences neurologiques
  • Chirurgie antérieure des membres inférieurs ou traitements en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrose du genou
Patients souffrant d'arthrose du genou
Semelles disponibles sur le marché sans ordonnance
Contrôler les participants
Personnes sans signes d'arthrose du genou
Semelles disponibles sur le marché sans ordonnance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: Semaine 2 suivant l'inscription
Semaine 2 suivant l'inscription
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 6 suivant l'inscription
semaine 6 suivant l'inscription
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 8 suivant l'inscription
semaine 8 suivant l'inscription
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 12 suivant l'inscription
semaine 12 suivant l'inscription
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 14 suivant l'inscription
semaine 14 suivant l'inscription
questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 18 suivant l'inscription
semaine 18 suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire de qualité de vie (EQ-5D)
Délai: Semaine 2, 6, 8, 12, 14 et 18 suivant l'inscription
EQ-5D
Semaine 2, 6, 8, 12, 14 et 18 suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimé)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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