- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530684
Étude de diverses semelles intérieures chez des patients souffrant d'arthrose du genou
4 mai 2026 mis à jour par: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Il est essentiel d'améliorer notre compréhension de l'arthrose du genou et de concevoir de meilleures options thérapeutiques pour cette maladie.
La fonction du genou pendant la marche est un facteur important dans le développement et la progression de la maladie.
De nombreux modèles de semelles pouvant être insérées dans des chaussures régulières dans le but d'améliorer la fonction du genou sont disponibles sur le marché sans ordonnance.
Les études antérieures sur ces semelles n'ont pas rapporté d'avantages clairs pour les patients, principalement parce que les résultats variaient fortement d'une personne à l'autre.
La marche est une tâche complexe et il est bien connu que chacun développe sa façon individuelle de marcher (c'est-à-dire qu'il existe des différences subtiles mais très importantes dans la fonction du genou).
Cette observation et le fait que les réponses des patients puissent varier d'un individu à l'autre suggèrent que l'utilisation des mêmes semelles standard avec tous les patients pourrait ne pas être appropriée.
Cela suggère en outre que les soins pourraient être grandement améliorés s'il était possible d'identifier les patients qui répondraient positivement à un modèle de semelles.
Malheureusement, alors que plusieurs essais contrôlés randomisés ont été menés sur ces semelles pour l'arthrose du genou, il existe peu de données concernant leurs effets sur la fonction ambulatoire du genou.
Par conséquent, cette étude vise à améliorer la compréhension concernant les effets des semelles librement disponibles sur le marché en termes de mécanique du genou lors de la marche et sa relation avec la qualité de vie.
Cette étude testera les hypothèses selon lesquelles (i) les semelles ont un effet sur la fonction statique et dynamique des membres inférieurs et (ii) que les bénéfices perçus par les patients sont liés aux effets mécaniques produits par les semelles.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
- Lausanne University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arthrose du genou et sujets témoins
La description
PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU
Critère d'intégration:
- Radiographie du genou avec moins d'un an
- Arthrose du genou du compartiment médial
- Genou varus entre 0 et 10 degrés
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs
- Injection articulaire au cours des six derniers mois
- Rotule convergente
SUJETS DE CONTRÔLE
Critère d'intégration:
- Pas d'arthrose des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Pas de douleur lors de la marche
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs ou traitements en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose du genou
Patients souffrant d'arthrose du genou
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Semelles disponibles sur le marché sans ordonnance
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Contrôler les participants
Personnes sans signes d'arthrose du genou
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Semelles disponibles sur le marché sans ordonnance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: Semaine 2 suivant l'inscription
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Semaine 2 suivant l'inscription
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 6 suivant l'inscription
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semaine 6 suivant l'inscription
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 8 suivant l'inscription
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semaine 8 suivant l'inscription
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 12 suivant l'inscription
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semaine 12 suivant l'inscription
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 14 suivant l'inscription
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semaine 14 suivant l'inscription
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questionnaire sur la fonction du genou
Délai: semaine 18 suivant l'inscription
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semaine 18 suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire de qualité de vie (EQ-5D)
Délai: Semaine 2, 6, 8, 12, 14 et 18 suivant l'inscription
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EQ-5D
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Semaine 2, 6, 8, 12, 14 et 18 suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimé)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .