Estudo de várias palmilhas em pacientes com osteoartrite de joelho
4 de maio de 2026 atualizado por: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
É fundamental melhorar nossa compreensão da osteoartrite do joelho e projetar melhores opções terapêuticas para esta doença.
A função do joelho durante a caminhada é um fator importante no desenvolvimento e progressão da doença.
Muitos modelos de palmilhas que podem ser inseridas em calçados comuns com o objetivo de melhorar a função do joelho estão disponíveis no mercado sem receita médica.
Estudos anteriores sobre essas palmilhas falharam em relatar benefícios claros para os pacientes, principalmente porque os resultados variaram muito entre as pessoas.
Caminhar é uma tarefa complexa e é sabido que cada um desenvolve sua maneira individual de andar (ou seja, existem diferenças sutis, mas muito importantes na função do joelho).
Essa observação e o fato de que as respostas dos pacientes podem variar entre os indivíduos sugerem que o uso das mesmas palmilhas padrão com todos os pacientes pode não ser apropriado.
Isso sugere ainda que o atendimento poderia ser muito melhorado se fosse possível identificar pacientes que responderiam positivamente a um modelo de palmilhas.
Infelizmente, embora vários estudos randomizados controlados tenham sido conduzidos sobre essas palmilhas para osteoartrite do joelho, há uma escassez de dados sobre seus efeitos na função ambulatorial do joelho.
Portanto, este estudo visa melhorar o entendimento sobre os efeitos das palmilhas disponíveis gratuitamente no mercado em relação à mecânica do joelho durante a caminhada e sua relação com a qualidade de vida.
Este estudo testará as hipóteses de que (i) as palmilhas têm efeito sobre a função estática e dinâmica dos membros inferiores e (ii) que os benefícios percebidos pelos pacientes estão relacionados aos efeitos mecânicos produzidos pelas palmilhas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteoartrite de joelho e controles
Descrição
PACIENTES COM OSTEOARTRITE DE JOELHO
Critério de inclusão:
- Radiografia do joelho com menos de um ano
- Osteoartrite do compartimento medial do joelho
- Joelho varo entre 0 e 10 graus
Critério de exclusão:
- Deficiências neurológicas
- Cirurgia prévia de membros inferiores
- Injeção conjunta durante os últimos seis meses
- patela convergente
ASSUNTOS DE CONTROLE
Critério de inclusão:
- Sem osteoartrite nos membros inferiores ou na coluna
- Sem dor durante a deambulação
Critério de exclusão:
- Deficiências neurológicas
- Cirurgia prévia de membros inferiores ou tratamentos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoartrite do joelho
Pacientes com artrose do joelho
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Palmilhas disponíveis no mercado sem receita médica
|
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Participantes de controle
Indivíduos sem sinais de osteoartrite de joelho
|
Palmilhas disponíveis no mercado sem receita médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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questionário de função do joelho
Prazo: Semana 2 após a inscrição
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Semana 2 após a inscrição
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questionário de função do joelho
Prazo: 6ª semana após a inscrição
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6ª semana após a inscrição
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questionário de função do joelho
Prazo: 8ª semana após a inscrição
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8ª semana após a inscrição
|
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questionário de função do joelho
Prazo: 12ª semana após a inscrição
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12ª semana após a inscrição
|
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questionário de função do joelho
Prazo: 14ª semana após a inscrição
|
14ª semana após a inscrição
|
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questionário de função do joelho
Prazo: 18ª semana após a inscrição
|
18ª semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: Semana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 após a inscrição
|
EQ-5D
|
Semana 2, 6, 8, 12, 14 e 18 após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271/14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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