Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van verschillende inlegzolen bij patiënten met knieartrose

4 mei 2026 bijgewerkt door: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Het is van cruciaal belang om ons begrip van knieartrose te verbeteren en om betere therapeutische opties voor deze ziekte te ontwerpen. De functie van de knie tijdens het lopen is een belangrijke factor in de ontwikkeling en progressie van de ziekte. Veel modellen inlegzolen die in gewone schoenen kunnen worden geplaatst om de functie van de knie te verbeteren, zijn zonder recept op de markt verkrijgbaar. Eerdere onderzoeken naar deze inlegzolen lieten geen duidelijke voordelen voor de patiënten zien, voornamelijk omdat de resultaten sterk varieerden van persoon tot persoon. Lopen is een complexe taak en het is algemeen bekend dat iedereen zijn/haar individuele manier van lopen ontwikkelt (d.w.z. er zijn subtiele maar zeer belangrijke verschillen in de functie van de knie). Deze observatie en het feit dat de reacties van patiënten per persoon kunnen verschillen, suggereren dat het gebruik van dezelfde standaard inlegzolen bij alle patiënten misschien niet gepast is. Dit suggereert verder dat de zorg aanzienlijk zou kunnen worden verbeterd als het mogelijk zou zijn om patiënten te identificeren die positief zouden reageren op een model van inlegzolen. Hoewel er verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn uitgevoerd met deze inlegzolen voor knieartrose, is er helaas een gebrek aan gegevens over hun effecten op de ambulante functie van de knie. Daarom heeft deze studie tot doel meer inzicht te krijgen in de effecten van inlegzolen die vrij verkrijgbaar zijn op de markt in termen van kniemechanismen tijdens het lopen en de relatie met kwaliteit van leven. Deze studie zal de hypothesen testen dat (i) inlegzolen een effect hebben op de statische en dynamische functie van de onderste ledematen en (ii) dat de door de patiënten waargenomen voordelen verband houden met de mechanische effecten die door de inlegzolen worden veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met knieartrose en controlepersonen

Beschrijving

PATIËNTEN MET KNIESTEOARTHRITIS

Inclusiecriteria:

  • Knie-röntgenfoto met minder dan een jaar
  • Artrose van de knie in het mediale compartiment
  • Varusknie tussen 0 en 10 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische stoornissen
  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen
  • Gezamenlijke injectie gedurende de laatste zes maanden
  • convergerende patella

ONDERWERPEN CONTROLEREN

Inclusiecriteria:

  • Geen artrose van de onderste ledematen of wervelkolom
  • Geen pijn tijdens het lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische stoornissen
  • Eerdere operaties aan de onderste ledematen of huidige behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Knie artrose
Patiënten met knieartrose
Inlegzolen zonder recept verkrijgbaar in de handel
Controle deelnemers
Personen zonder tekenen van artrose van de knie
Inlegzolen zonder recept verkrijgbaar in de handel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: Week 2 na inschrijving
Week 2 na inschrijving
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 6 na inschrijving
week 6 na inschrijving
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 8 na inschrijving
week 8 na inschrijving
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 12 na inschrijving
week 12 na inschrijving
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 14 na inschrijving
week 14 na inschrijving
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 18 na inschrijving
week 18 na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Week 2, 6, 8, 12, 14 en 18 na inschrijving
EQ-5D
Week 2, 6, 8, 12, 14 en 18 na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren