- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02530684
Studie van verschillende inlegzolen bij patiënten met knieartrose
4 mei 2026 bijgewerkt door: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Het is van cruciaal belang om ons begrip van knieartrose te verbeteren en om betere therapeutische opties voor deze ziekte te ontwerpen.
De functie van de knie tijdens het lopen is een belangrijke factor in de ontwikkeling en progressie van de ziekte.
Veel modellen inlegzolen die in gewone schoenen kunnen worden geplaatst om de functie van de knie te verbeteren, zijn zonder recept op de markt verkrijgbaar.
Eerdere onderzoeken naar deze inlegzolen lieten geen duidelijke voordelen voor de patiënten zien, voornamelijk omdat de resultaten sterk varieerden van persoon tot persoon.
Lopen is een complexe taak en het is algemeen bekend dat iedereen zijn/haar individuele manier van lopen ontwikkelt (d.w.z. er zijn subtiele maar zeer belangrijke verschillen in de functie van de knie).
Deze observatie en het feit dat de reacties van patiënten per persoon kunnen verschillen, suggereren dat het gebruik van dezelfde standaard inlegzolen bij alle patiënten misschien niet gepast is.
Dit suggereert verder dat de zorg aanzienlijk zou kunnen worden verbeterd als het mogelijk zou zijn om patiënten te identificeren die positief zouden reageren op een model van inlegzolen.
Hoewel er verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn uitgevoerd met deze inlegzolen voor knieartrose, is er helaas een gebrek aan gegevens over hun effecten op de ambulante functie van de knie.
Daarom heeft deze studie tot doel meer inzicht te krijgen in de effecten van inlegzolen die vrij verkrijgbaar zijn op de markt in termen van kniemechanismen tijdens het lopen en de relatie met kwaliteit van leven.
Deze studie zal de hypothesen testen dat (i) inlegzolen een effect hebben op de statische en dynamische functie van de onderste ledematen en (ii) dat de door de patiënten waargenomen voordelen verband houden met de mechanische effecten die door de inlegzolen worden veroorzaakt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met knieartrose en controlepersonen
Beschrijving
PATIËNTEN MET KNIESTEOARTHRITIS
Inclusiecriteria:
- Knie-röntgenfoto met minder dan een jaar
- Artrose van de knie in het mediale compartiment
- Varusknie tussen 0 en 10 graden
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornissen
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen
- Gezamenlijke injectie gedurende de laatste zes maanden
- convergerende patella
ONDERWERPEN CONTROLEREN
Inclusiecriteria:
- Geen artrose van de onderste ledematen of wervelkolom
- Geen pijn tijdens het lopen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornissen
- Eerdere operaties aan de onderste ledematen of huidige behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie artrose
Patiënten met knieartrose
|
Inlegzolen zonder recept verkrijgbaar in de handel
|
|
Controle deelnemers
Personen zonder tekenen van artrose van de knie
|
Inlegzolen zonder recept verkrijgbaar in de handel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: Week 2 na inschrijving
|
Week 2 na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 6 na inschrijving
|
week 6 na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 8 na inschrijving
|
week 8 na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 12 na inschrijving
|
week 12 na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 14 na inschrijving
|
week 14 na inschrijving
|
|
vragenlijst over de kniefunctie
Tijdsspanne: week 18 na inschrijving
|
week 18 na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Week 2, 6, 8, 12, 14 en 18 na inschrijving
|
EQ-5D
|
Week 2, 6, 8, 12, 14 en 18 na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brigitte Jolles, Pr, University of Lausanne Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
21 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .