Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnych wkładek u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Kluczowe znaczenie ma lepsze zrozumienie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i zaprojektowanie lepszych opcji terapeutycznych dla tej choroby. Funkcja stawu kolanowego podczas chodzenia jest ważnym czynnikiem rozwoju i progresji choroby. Na rynku dostępnych jest wiele modeli wkładek, które można wkładać do zwykłych butów w celu poprawy funkcji stawu kolanowego bez recepty. Wcześniejsze badania tych wkładek nie wykazały wyraźnych korzyści dla pacjentów, głównie dlatego, że wyniki znacznie różniły się między osobami. Chodzenie jest złożonym zadaniem i wiadomo, że każdy rozwija swój indywidualny sposób chodzenia (tj. istnieją subtelne, ale bardzo istotne różnice w funkcji kolana). Ta obserwacja oraz fakt, że reakcje pacjentów mogą się różnić w zależności od osoby, sugerują, że stosowanie tych samych standardowych wkładek u wszystkich pacjentów może nie być właściwe. To dodatkowo sugeruje, że opieka mogłaby zostać znacznie poprawiona, gdyby można było zidentyfikować pacjentów, którzy pozytywnie zareagowaliby na model wkładek. Niestety, chociaż przeprowadzono kilka randomizowanych kontrolowanych badań tych wkładek pod kątem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, istnieje niewiele danych dotyczących ich wpływu na funkcję ambulatoryjną kolana. Dlatego niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie wpływu swobodnie dostępnych na rynku wkładek na mechanikę kolana podczas chodzenia i jej związek z jakością życia. Niniejsze badanie przetestuje hipotezy, że (i) wkładki mają wpływ na statyczne i dynamiczne funkcje kończyn dolnych oraz (ii) korzyści odczuwane przez pacjentów są związane z efektami mechanicznymi wytwarzanymi przez wkładki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i osoby kontrolne

Opis

PACJENCI Z Zwyrodnieniem Stawu Kolano

Kryteria przyjęcia:

  • Rentgen kolana za mniej niż rok
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego
  • Staw kolanowy między 0 a 10 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Przebyta operacja kończyn dolnych
  • Wstrzyknięcie do stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zbieżna rzepka

PODMIOTY KONTROLNE

Kryteria przyjęcia:

  • Brak choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych i kręgosłupa
  • Brak bólu podczas chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Przebyta operacja kończyn dolnych lub obecne leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wkładki dostępne na rynku bez recepty
Kontroluj uczestników
Osoby bez objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Wkładki dostępne na rynku bez recepty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Tydzień 2 po rejestracji
Tydzień 2 po rejestracji
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tydzień po rejestracji
6 tydzień po rejestracji
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 8 tydzień po rejestracji
8 tydzień po rejestracji
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 12 tydzień po rejestracji
12 tydzień po rejestracji
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 14 tydzień po rejestracji
14 tydzień po rejestracji
kwestionariusz funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 18 tydzień po rejestracji
18 tydzień po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz jakości życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 6, 8, 12, 14 i 18 po rejestracji
EQ-5D
Tydzień 2, 6, 8, 12, 14 i 18 po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Jolles, Pr, Lausanne University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na brandzel

3
Subskrybuj